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对于射频灌注泵这一虽说看似仅仅是作为射频消融设备类似某种处于从属地位宛如“小跟班”般的事物而言，若想要实现于国内以合法合规的途径达成成功上市这一目标
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高频手术电极虽看似仅仅作为手术设备之中的一类扮演 “小跟班” 角色的物品，然而若想要实现在国内以合法合规的途径完成上市这一目的，也必须得老老实实地将那被
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等离子凝开刀属于Ⅲ类有源手术附件，注册时需要突破三大技术难题：能量耦合安全性、高频设备兼容性、组织作用精准性。以下流程结合了NMPA最新的审评要求（2025年7月），直接解决申报
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射频消融导管作为Ⅲ类有源手术器械(分类编码01-03-04)，其注册需攻克电气安全性、能量传输稳定性、多组织适配性依据那在医疗器械领域占据重要地位的《医疗器械监督管理条
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被明确归类为具有特定分类编码即01 - 01 - 03的氩气控制器，鉴于其被划定为Ⅱ类有源手术器械的这种范畴属性，那么在对其进行注册时所关注的核心要点，乃是精准实现气体流量
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射频消融治疗仪(分类编码01-01-03)作为Ⅲ类有源手术器械，注册核心是电气安全、能量精准性、多器官适配性三大关。下面用大白话拆解全流程，帮你避坑少走弯路! 第一步：先
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高频电灼仪(分类编码01-03-01)作为Ⅱ类有源手术器械，注册核心是电气安全、能量精准性、临床适配性三大关。下面用大白话拆解全流程，帮你避坑少走弯路!第一步：先搞清产品&ld
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高频电刀作为Ⅲ类有源手术器械(分类编码01-03-01)，其注册需攻克电气安全性、能量输出稳定性、临床风险控制三大核心。依据《医疗器械监督管理条例》及《有源手术器械注册
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