24小时服务热线:19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
医用二氧化碳培养箱是现代医学领域不可或缺的一部分,其在细胞培养、组织工程、试管婴儿等诸多领域起到了关键的作用。标准YY/T 1621-2018的发布和实施,对于规范这一关键设
查看详情在医疗器械领域,软件作为医疗设备不可或缺的一部分,扮演着至关重要的角色。然而,在软件开发与注册中,版本管理成为了一项备受关注的议题。本文将探讨医疗器械软件版本管理的重要
查看详情独立软件的特殊性与检验要求 独立软件的生产流程相对特殊,由于在研发阶段已经完成了功能性能的测试验证,生产阶段基本上可以看作是一种复制拷贝的过程。在这个背景下,对于
查看详情随着医学科技的不断发展,牙科医疗器械在口腔健康领域发挥着越来越重要的作用。以下是一些关于牙科医疗器械常见问题的详细解答。1. 牙科印模材料产品注册单元划分 问:
查看详情随着医疗技术的不断发展,腹腔内窥镜手术系统(又称手术机器人)在现代医疗实践中扮演着日益重要的角色。本文将深入探讨腹腔内窥镜手术系统的组成要素以及对其注册单元的合
查看详情医疗器械在现代医疗领域中扮演着至关重要的角色。为了提供更好的医疗服务,医疗专业人员需要仔细考虑选择哪种医疗器械以满足患者的需要。本文将探讨医疗器械同品种的对比
查看详情本指导原则旨在为申请人进行腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品的研发及注册申报提供技术指导,以满足技术审评的基本要求。同时有助于审评机构对该类产品进行科学规范
查看详情本指导原则旨在帮助和指导申请人对α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对α-氰基丙烯
查看详情