24小时服务热线:19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
义齿行业因为部分器械需要定制的特殊性,部分用于制作义齿的材料需要取得医疗器械注册证,比如采用激光选区熔化的增材制造方式制做固定义齿(包括牙科修复体金属冠、桥、桩核、嵌体)涉及的原材料(纯钛粉、钛合金粉等),比如用于制作隐形矫治器的牙科膜片。今天有客户问到我是否可以用两种有医疗器械注册制的粉末混合用于二类固定义齿制作,一起看正文。

可以用两种有医疗器械注册制的粉末混合用于二类固定义齿制作?
混合后的粉末性能与已获得医疗器械注册证的原材料产品相比发生了变化,使用混合后粉末作为义齿原材料,不视为该义齿产品制作过程中使用的材料具有医疗器械注册证,其作为二类产品的依据不充分。
如有牙科激光选区熔化钛合金粉末注册或是其他医疗器械注册咨询服务需求,欢迎您随时方便与北京飞速度医疗科技有限公司联络,联系人:施先生,电话:19103801095,微信同。
站点声明:
本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
北京飞速度医疗科技有限公司专注于医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务,提供产品注册申报代理、临床合同(CRO)研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。