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你想象一下，某医院介入科医生在抢救肺栓塞患者时，情急之下抓错了外周血栓抽吸导管，结果导管在肺动脉里卡住导致血管破裂——这种生死一线的场景，恰恰是医疗器械说
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想象一台心脏手术中，医生突然发现某器械的批号标签模糊不清——这种场景曾让某三甲医院紧急暂停手术3小时。而今天，一把“数字钥匙”正在解开医疗器
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本指南严格依据《血管介入超声设备注册审查指导原则》(NMPA 2024版)及ISO 14708-8:2023《血管内超声安全标准》，系统拆解超声消融治疗仪的注册路径，聚焦血管内精准能量控
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本指南依据《微创面部治疗设备审评要点》及YY 9706.263-2025《美容用超声设备安全标准》，系统梳理高强度聚焦超声(HIFU)面部治疗设备的注册路径，重点攻克浅层精准控温、神
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