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脑室导管放置导引器由基底(含基座环和导轨)、导向管、滑动头和锁定帽组成。采用金属材料制成。手动器械。非无菌提供,可重复使用。使用前由使用单位进行灭菌处理。用于
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一次性使用微创筋膜闭合器由内针按键、手柄、外针推制、外针、内针和接头组成。内针按键、手柄、外针推制、接头采用高分子材料制成;外针、内针采用不锈钢材料制成。无
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人工晶状体的货架有效期研究是注册申报中的关键环节,须符合YY/T 0290.6-2021《眼科光学 人工晶状体 第6部分:有效期和运输稳定性》的相关要求。该标准于2021年9月发布,2022
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血管封堵类产品在介入手术里用得很多,它通常由输送组件和止血组件组成,用于接受过不同尺寸手术鞘管的诊断或介入血管内手术的患者,实现动、静脉血管止血。目前境内已上市的
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企业在做可吸收性外科缝线注册申报的时候经常会遇到一个实际问题,就是产品规格比较多,有粗有细,做稳定性研究的时候能不能只选一个规格来代表所有申报产品。这个问题涉及到
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颅颌面内固定系统这种东西,就是用来把断了或者切开的骨头重新固定起来的钢板螺钉,主要用在颌面骨折或者正颌手术这些地方。这东西是要打进骨头里长期待着的,关系到患者的治
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