24小时服务热线:19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
可延展吸引器作为术中吸引与导航可视化联动的创新器械,其注册需兼顾机械性能、电气安全及系统兼容性等多重维度。本文以“可延展吸引器”为例,通过全流程深度解
查看详情
一次性无菌定位针作为骨科导航手术中的关键辅助器械,其注册需结合无菌性、生物相容性及产品结构特性进行全流程合规化管理。本文以“一次性无菌定位针”为例,通
查看详情
想要在安徽省合法销售第二类医疗器械,必须完成产品注册审批。很多企业对这个流程感到陌生,甚至因为准备不足导致申请失败。本文将用最直白的方式拆解整个流程,手把手教你如
查看详情
每次看到医院介入室那些闪闪发亮的器械,不少人会好奇它们是如何通过审批的。比如用于疏通血管的镍钛合金网篮,当它成为血栓抽吸导管的"清道夫"时,注册申报可是有门道的。今
查看详情
戊型肝炎病毒(hepatitis E virus,HEV)属于戊型肝炎病毒科,是戊型肝炎的病原体。戊型肝炎病毒感染见于世界各地,传播途径主要是粪-口传播,此外食用未煮熟的源自受感染的动物
查看详情
血管介入控制系统作为介入手术中的智能化操作设备,其注册需严格遵循高风险医疗器械的监管要求。本文将以“血管介入控制系统”为例,通过全流程解析+关键数据表
查看详情
辅助心脏搏动泵系统作为一种高风险医疗器械,其注册流程复杂且要求严格。本文将以“辅助心脏搏动泵系统”为例,通过步骤拆解+表格化梳理的方式,详解从产品分类判
查看详情
医疗器械与我们的健康息息相关,大到医院的CT设备,小到家用血糖仪,都属于医疗器械范畴。根据风险等级,我国将医疗器械分为三类,第二类医疗器械通常指需要控制管理以保证安全有
查看详情