24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
作为直接干预人体循环系统的高风险有源器械，经皮心室辅助设备的注册需攻克机电协同、流体控制及生物相容性等多重技术堡垒。本指南逐层拆解注册关键步骤，融合NMPA最新审评
查看详情
当你的二类医疗器械注册证还在有效期内，产品突然被划归三类，那种感觉就像开车时导航突然喊“您已偏航，正在重新规划路线”——别慌!去年某企业的超声
查看详情
想象一下，你团队花三年研发出一款智能血糖仪，临上市却被告知“注册证还要等大半年”——这可不是玩笑。去年某企业急着推新品，因漏填一份电磁兼容报告
查看详情
当心脏突然陷入致命性室颤，传统除颤器需要将电极穿入血管直抵心脏——这个画面即将成为历史。2025年，美敦力公司研发的“血管外植入式心律转复除颤器&rdqu
查看详情
膀胱镜检查是诊断尿路上皮癌的金标准，但作为侵入性操作常令患者望而生畏。2025年，一款名为“Canhelp-UriBLAD”的基因分析软件通过国家药监局创新审批(注册证号
查看详情
想象一下，你是一家社区诊所的负责人。某天药监执法人员突击检查，在处置室的角落翻出三盒过期半年的缝合线。你辩解“这些早就不用了”，但执法人员指着混放在有效
查看详情
如果你是生产骨科固定带袢钛板的企业，正为肩锁关节脱位或下胫腓联合分离产品做疲劳性能测试，却被“载荷怎么定”“循环次数算多少”卡住申报进度&mda
查看详情
想象一下，你正把一款进口玻尿酸填充剂引进中国市场，包装上印着“适用于面部塑形”，但境外原厂文件只写了“用于真皮层注射”——这种细微差
查看详情
