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硬膜外腔穿刺指示器作为辅助硬膜外麻醉的关键器械，根据《2020年第二批医疗器械产品分类界定结果汇总》中所明确提出的管理建议，该产品被建议按照第二类无源医疗器械进行管
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被称作“一次性使用经皮肾穿刺套装”的这一泌尿外科经皮肾镜手术(PCNL)里的核心器械，其管理类别归属为第二类无源医疗器械，该产品有着高度集成且精密的结构，一般
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本产品是幽门螺杆菌抗体口腔黏膜渗出液检测试剂盒(胶体金法)，属于第三类体外诊断试剂，由上海芯超生物科技有限公司申请注册。产品用于体外定性检测人口腔黏膜渗出液样本中
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本产品是移动脉率房颤迹象记录软件(英文名称：Atrial Fibrillation History Feature)，属于第二类医疗器械，由美国苹果公司申请注册。产品由手表端软件(Watch App，发布版本1)
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本产品是人运动神经元存活基因1(SMN1)检测试剂盒(PCR-荧光探针法)，属于第三类体外诊断试剂，由广东辉锦创兴生物医学科技有限公司申请注册。产品用于体外检测人静脉全血样
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交联重组胶原蛋白植入剂是一种第三类医疗器械，由江苏创健医疗科技股份有限公司申请注册。产品由预灌封注射器和封装于注射器中的交联重组胶原蛋白水凝胶组成，适用于面部真
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今天咱们聚焦于那款刚获批准、由上海芯超生物科技研发的幽门螺杆菌检测新工具——口腔黏膜渗出液检测试剂盒展开详细探讨，该产品作为第三类体外诊断试剂，其作用
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国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2025年12月19日正式公布了受理号为CQZ2402211、详细记录四川望里医疗科技有限公司研发的“抑郁症状辅助治疗软件”
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