24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
一、产品概述与技术突破 经皮肾小球滤过率测量设备(Transdermal GFR Measurement System，简称TGFR)由美德康公司(MediBeacon Inc.)研发，作为全球首款无创实时监测肾功能的
查看详情
医疗器械注册申报资料的审核是保障产品安全有效、推动行业规范发展的核心环节。这一过程涉及对技术文件、质量管理体系、法规符合性等多维度的严格审查，需要审核人员以科
查看详情
一、产品背景与医学价值肺栓塞是一种由血栓阻塞肺动脉引发的急危重症，具有高误诊率、高死亡率的特点。据统计，未经及时治疗的急性肺栓塞患者死亡率可达30%，而早期准确诊断可显
查看详情
一、产品创新与核心技术突破 海藻酸钠银敷料作为第三类创新医疗器械，由苏州汇涵医用科技发展有限公司研发，标志着我国在感染性创面修复领域实现重大技术突破。该产品以聚
查看详情
医疗器械的分类管理是各国监管体系的核心基础，直接影响产品上市路径、技术要求及市场准入周期。根据中国《医疗器械分类目录》，医疗器械按风险等级分为一类、二类和三类，风
查看详情
在医疗器械行业，产品上市前的注册认证是确保其安全性和有效性的关键环节。然而，对于许多企业尤其是初创公司或中小型企业而言，医疗器械注册证的申请流程复杂、技术要求高、
查看详情
随着我国心血管疾病诊疗技术的快速发展，脉冲电场消融技术作为房颤治疗领域的革命性突破，正逐步改变传统射频消融和冷冻消融的格局。上海玄宇医疗器械有限公司研发的一次性
查看详情
一、技术背景与产品定位 房颤作为临床最常见的心律失常疾病，全球患者数量已突破6000万。传统射频消融技术虽广泛应用，但存在热损伤风险高、组织选择性差等局限。在此背景
查看详情
