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医疗器械的安全性和有效性，往往藏在那些容易被忽视的细节里。比如，包装标签上那个小小的“失效日期”，直接关系到产品能否正常使用、会不会引发医疗风险。最近，北
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心脏疾病患者群体日益庞大，传统心脏起搏器虽能挽救生命，但导线系统带来的并发症始终困扰着医疗界。最近，一款名为"雅培植入式无导线心脏起搏系统"的创新产品通过国家药监局
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主动脉夹层被称为血管外科的"定时炸弹"，这种疾病发生时血管壁内膜撕裂形成真假两腔，若不及时处理随时可能引发致命性破裂。传统开放手术创伤大、风险高，尤其对于累及左锁骨
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冠状动脉介入手术(PCI)作为心血管疾病治疗的核心手段，其技术革新始终与患者预后和医生安全密切相关。北京唯迈医疗科技股份有限公司研发的"ETcatb2.00冠状动脉介入手术控
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随着医学影像技术的迭代，磁共振成像(MRI)在疾病诊断中的作用愈发关键。传统MRI设备受限于固定体位扫描模式，难以满足骨科、运动医学等领域对多角度成像的需求。鑫高益医疗
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随着脊柱肿瘤治疗领域对精准医疗需求的提升，CarboFix Orthopedics Ltd研发的椎弓根螺钉固定系统(Pedicle Screw System)凭借突破性材料组合与临床创新，于2025年通过国家药
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消化道疾病诊疗领域迎来重大技术突破，国家药监局医疗器械技术审评中心(NMPA器审中心)正式批准深圳市罗伯医疗科技有限公司研发的"RM-XHDB01A消化道内窥镜手术器械控制设
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根据《医疗器械经营质量管理规范》及相关政策要求，二类医疗器械生产企业向批发企业供货时需提供完整的资质文件，并确保产品质量可追溯。以下从资质要求、检测报告规范及供应链
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