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医疗器械圈最近有个热议话题:手里拿着进口产品的全套技术资料,能不能直接翻译成中文,在国内换个马甲上市?北京某企业就遇到了这样的难题——他们代理的德国手术
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药企朋友们经常遇到这样的选择题:产品好不容易通过一致性评价,想在包装上打那个醒目的“蓝色标识”;同一时间,实验室数据又显示药品有效期可以延长半年。这两个
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走进任何一家便利店,货架上花花绿绿的避孕套包装总是格外显眼。但很少有人知道,那些标着“延时”“舒缓”字样的含药避孕套,生产车间的要求比普通款严
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医疗器械的安全性和有效性,往往藏在那些容易被忽视的细节里。比如,包装标签上那个小小的“失效日期”,直接关系到产品能否正常使用、会不会引发医疗风险。最近,北
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心脏疾病患者群体日益庞大,传统心脏起搏器虽能挽救生命,但导线系统带来的并发症始终困扰着医疗界。最近,一款名为"雅培植入式无导线心脏起搏系统"的创新产品通过国家药监局
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主动脉夹层被称为血管外科的"定时炸弹",这种疾病发生时血管壁内膜撕裂形成真假两腔,若不及时处理随时可能引发致命性破裂。传统开放手术创伤大、风险高,尤其对于累及左锁骨
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冠状动脉介入手术(PCI)作为心血管疾病治疗的核心手段,其技术革新始终与患者预后和医生安全密切相关。北京唯迈医疗科技股份有限公司研发的"ETcatb2.00冠状动脉介入手术控
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随着医学影像技术的迭代,磁共振成像(MRI)在疾病诊断中的作用愈发关键。传统MRI设备受限于固定体位扫描模式,难以满足骨科、运动医学等领域对多角度成像的需求。鑫高益医疗
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