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心脏疾病治疗领域近年来迎来重大突破，一种名为"一次性使用磁定位压力监测脉冲电场消融导管"的国产创新医疗器械正式通过国家药监局审批。这款由四川锦江电子研发的三类医
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医疗器械的包装上总能看到各种条形码和数字组合，这些看似普通的代码背后藏着保障患者安全的核心密码。当某家医院手术室发现某批次导管存在瑕疵时，过去需要耗费数周才能完
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下呼吸道感染一直是全球公共卫生领域的重要议题，肺炎链球菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌作为最常见的致病菌组合，每年导致数百万例肺炎、慢性支气管炎等疾病。传统培养法检
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在神经外科手术领域，精准定位直接关系到手术成败和患者康复质量。传统手术依赖医生经验手动操作，面对复杂脑部结构时如同"徒手走迷宫"，而现代科技正在用数字化手段为外科医
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医疗器械唯一标识数据库(UDID)就像行业的“中央档案馆”，但很多企业拿到产品注册证后总在纠结——什么时候能开始传数据?传早了怕系统不认，传晚了又
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医疗器械注册证里的规格型号多得像超市货架上的商品，从“标准版”到“PLUS版”再到“旗舰版”，看得人眼花缭乱。但到了要往国家医疗器械唯
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医疗器械唯一标识(UDI)就像产品的"护照"，但进口医疗器械带着原产国的"护照"进入中国，能不能直接通关?这事儿可比想象中复杂。去年某欧洲心脏支架品牌就栽过跟头—&md
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医疗器械注册就像给产品办身份证，但有时候会遇到特殊情况——产品上市时还没国家标准品，过两年国家突然发布了新标准。这时候企业就像考试中途换了评分标准，该怎
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