销售中频药物导入治疗仪需要办理医疗器械经营许可证吗？

中频药物导入治疗仪借助中频电流将药物导入人体，在临床上广泛应用，今天正好有客户问到，销售中频药物导入治疗仪是否需要办理医疗器械经营许可证，考虑到是共性问题，写个文章一并回复。

销售中频药物导入治疗仪需要办理医疗器械经营许可证吗？

我国对医疗器械事项分类管理制度，销售第三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证；销售第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证；销售第一类医疗器械，企业需要有对应的营业范围；在网络平台销售医疗器械，则需要办理医疗器械网络销售备案。4依据最新《医疗器械分类目录》，超声骨密度仪在我国属于第二类医疗器械注册产品，在杭州销售超声骨密度仪需要办理第二类医疗器械经营备案凭证，无需办理医疗器械经营许可证。

根据根据《医疗器械分类目录》（2017 年第 104 号公告），中频药物导入治疗仪在我国属于第二类医疗器械注册产品，其分类编码是09-08-06，在我国销售中频药物导入治疗仪只需要办理第二类医疗器械经营备案凭证即可，无需办理医疗器械经营许可证。

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