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近期,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心所发布的、针对穿戴式医疗设备的明确指引里规定,作为借助移动计算终端达成医疗功能产品的手表类腕式脉搏血氧仪,其注册申报必
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法规所依据的核心要点在于,依照《医疗器械监督管理条例》第十六条明确规定的内容,即境外企业倘若要向中国出口二类医疗器械,那么就需通过境内的代理人来朝着国家药监局(NMP
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在近期这段时间里,于全国宫颈细胞学领域范围之内,那张极为关键的首张“AI辅助诊断”三类产品注册证,经赛维森(广州)医疗科技服务有限公司成功获取这一事件,从某种
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由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心所发布的,名为《〈医疗器械分类目录〉子目录11、12、13、14、15、17、22相关产品临床评价推荐路径使用说明》这样一份文件,其在
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近期,由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心所公布的、编号为CQZ2400431的那一份注册技术审评报告,其聚焦的对象乃是浙江珂瑞康生物医疗科技有限公司研发出的名为&ldq
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近期由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心所公开的那一份编号被设定为CQZ2401228的注册技术审评报告,其将重点聚焦在了由江苏畅医达医疗科技有限公司全力研发出的名
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最近,国家药监局医疗器械技术审评中心公布了一份编号为CSZ2400086的注册技术审评报告,主角是复星诊断科技(上海)有限公司研发的“新型冠状病毒(2019-nCoV)、甲型流感
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国家药监局医疗器械技术审评中心于最近公开了一份编号是CQZ2400378的注册技术审评报告,而该报告的主角乃是由常州药物研究所有限公司研发出来的名为“含利多卡因注
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