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企业在做牙科纤维桩产品注册申报的时候经常会碰到一个现实问题,就是产品结构组成和结构设计要考虑哪些内容,这些东西关系到产品的技术指标和注册申报的完整性。很多研发部
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颞下颌关节镜辅助手术缝合器械包由穿线器、拉钩组成。为非无菌提供可重复使用产品,使用前由使用单位根据说明书进行灭菌处理。用于医疗机构在颞下颌关节关节镜微创手术
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一次性使用鼻腔支架由丝状主体和固定套组成。丝状主体采用镍钛合金材料制成,固定套采用不锈钢材料制成。为一次性使用无菌产品。在鼻内窥镜下使用,经鼻腔放入并释放支撑
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一次性使用内窥测量尺由头部、管鞘、手柄组成,采用医用不锈钢、聚四氟乙烯(PTFE)和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成,为一次性使用无菌产品。与内窥镜配合使用,用于
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一次性使用无菌套扎带为一条带小型齿状凸起的带状物,采用尼龙材料制成,为一次性使用无菌产品。使用时,通过产品首尾相连时的收紧作用,隔绝拟分离或切除的组织(如肠道外
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一次性脂肪分离过滤器由杯体、微粒过滤器、支架、大粒过滤器、杯盖、吸液端、冲洗端、排液端组成,为一次性使用无菌产品。与脂肪吸引器配套使用,用于脂肪移植手术时,对
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一次性使用离体器官外套袋由袋体和收口带组成,采用聚氯乙烯材料制成,为一次性使用无菌产品。用于在离体器官被移植至受体前,临时存放人体离体器官。在我国属于第二类医
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一次性使用离体肺脏保存容器由基座和球罩组成,采用醇改性聚酯(PETg)和热塑性弹性体(TPE)材料制成,为一次性使用无菌产品。用于在离体肺脏被移植至受体前,临时存放人体离
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