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本指导原则依据《医疗器械通用名称命名规则》和《医疗器械通用名称命名指导原则》制定，仅用于指导脑机接口医疗器械通用名称的制定。 本指导原则是对医疗器械备案人、
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一、目的 为指导脑机接口医疗器械产品管理属性和管理类别判定，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》《医疗器械分类目录》等，制定本指导原则。二、范围 本
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心房止血器通常由夹子、弹簧和轴组成或由一对局部吻合的叶片组成,一般采用不锈钢材料制成,接触中枢神经系统或血液循环系统,或为无菌提供、一次性使用。用于临时阻断血
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银夹通常形状为V型,一般采用金属纯银(纯度大于99.9%)、纯钛和纯钽等金属材料制成,非无菌提供,一次性使用。用于脑部手术时夹闭小血管和管状组织,以止血。也可用于腹腔等
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一次性使用无菌头皮夹通常呈圆筒形,一侧有一组相互吻合的唇头齿,另一侧有和头皮夹钳匹配的钳槽,一般采用塑料或不锈钢材料制成,无菌提供,一次性使用。用于夹持切口头皮
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肿瘤摘除镊通常由一对尾部叠合的叶片组成,一般采用不锈钢材料制成,接触中枢神经系统或血液循环系统,用于夹持并摘除组织。在我国属于第二类医疗器械,分类编码为03-04-02
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胸腔镊通常由一对尾部叠合的叶片组成,一般采用不锈钢材料制成,非无菌提供,不接触中枢神经系统或血液循环系统,用于夹持组织。在我国属于第一类医疗器械,分类编码为03-04
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脑用镊通常由一对尾部叠合的叶片组成,一般采用不锈钢材料制成,用于夹持组织。包括脑用镊、脑膜镊、肿瘤夹持镊、垂体瘤镊、脑内用镊、微创心外手术用镊、心肌镊、大隐静
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