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企业在进行医疗器械注册申报时会遇到一个比较现实的问题，那就是自己的生产车间还没有建成或者是正在建设当中，但是注册进度不能拖延下去，于是就考虑着是否可以先行委托给其
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经皮肾通道扩张器通常由管身、接头组成,管身一般较厚,不易弯折,扩张器头端一般为锥形,无菌提供。用于对进入组织(不包括血管)的经皮穿刺通道进行扩张的柔性管状器械。包
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脑压板通常为薄片状设计,一般采用不锈钢材料制成,接触中枢神经系统或血液循环系统。用于丘脑组织等部位牵拉固定。在我国属于第二类医疗器械,分类编码为03-10-02,管理类
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企业在进行多导睡眠呼吸监测产品的注册申报时会碰到一个问题，那就是产品中包含了各种各样的生理参数检测，包括脑电、眼电、心电、肌电、血氧饱和度、脉搏、呼吸气流信号、
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牵开器通常由撑开片、齿条和手柄组成,一般采用不锈钢材料制成,非无菌提供,不接触中枢神经系统和血液循环系统。用于牵开组织。包括脑乳突牵开器、后颅凹牵开器、软轴牵
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牵开器通常由撑开片、齿条和手柄组成或为中空穹形管,一般采用不锈钢材料制成。用于牵开组织。包括一次性使用无菌软组织牵开器、一次性使用无菌肋间软组织牵开器、心房
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剥离器通常为杆形设计,头部为钝口或微锐,一般采用不锈钢材料制成,接触中枢神经系统或血液循环系统,或为无菌提供、一次性使用。用于剥离或分离粘膜、组织。包括一次性使
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2025版GCP修订内容逐条对照 第一章修订总览 2025年修订稿的第一章（总则）从2020年版的10条扩充到了13条。2020年版的第一条被拆分为2025年版的第一条和
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