24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
用于手术室的照明，最大程度地减少由手术者的局部遮挡而造成的工作区域阴影的手术无影灯，在我国属于第二类医疗器械注册产品，根据《医疗器械分类目录》分类编码为01-08-01。本文为大家介绍手术无影灯产品技术要求及医疗器械注册审评要点，一起看正文。
查看详情
电动轮椅车在我国属于第二类医疗器械注册产品，按照最新标准，电动轮椅车分为室内型电动轮椅车、室外型电动轮椅车和道路行电动轮椅车，本文为大家介绍电动轮椅车产品技术要求及医疗器械注册审查要点，一起看正文。
查看详情
小型蒸汽灭菌器在我国属于第二类医疗器械注册产品，根据《医疗器械分类目录》，其分类编码为11（医疗器械消毒灭菌器械）-01（湿热消毒灭菌设备）-03（压力蒸汽灭菌器）。本文为大家介绍小型蒸汽灭菌器产品技术要求及医疗器械注册审评要点，一起看正文。
查看详情
灭菌器种类非常多，常见的有大型压力蒸汽灭菌器、卡式蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、立式蒸汽灭菌器、小型蒸汽灭菌器、环氧乙烷灭菌器、过氧化氢低温等离子体灭菌器等等，对于医疗器械经营企业来说，灭菌器是个特别需要留意的产品，本文为大家说说销售灭菌器是否需要办理第二类医疗器械经营备案凭证，一起看中文。
查看详情
?近日，江苏省药品监督管理局发布《第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示（2025年第1号）》，其中，南京天纵易康生物科技股份有限公司申报的医用创面护理软膏通过江苏省第二类医疗器械优先审批申请审查，一起来看具体情况。
查看详情
用于精确定量控制注入患者体内的液体，与贮液装置和输液管路配套使用的输液泵，在我国属于第二类医疗器械注册产品，其分类编码为14-02-01。本文为大家介绍输液泵产品技术要求及医疗器械注册审查要点。
查看详情
供孕12周及以上的孕妇胎儿心率测量用的超声多普勒胎儿心率仪在我国属于第二类医疗器械注册产品，超声多普勒胎儿心率仪由主机和超声探头组成，产品在临床上广泛应用。本文为大家介绍超声多普勒胎儿心率仪产品技术要求及医疗器械注册要点，一起看正文。
查看详情
相比常规医疗器械注册产品，医疗器械软件产品在形态和质量控制方面具有大不同。本文为大家说说医疗器械软件注册申请人，在软件开发、测试工具更新升级时的注意事项，一起看正文。
查看详情
