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?彩色柄针灸针的针体应以GB/T4240-2019中的规定的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢丝制成。针柄应以GB/T 24588-2019中的规定的12Cr16Mn8Ni3Cu3N不锈钢制成,针柄彩色镀层应以GB/T 3620.1-2016中规定的TA1钛制成。分为带进针管和不带进针管两种。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。供临床中医针灸疗法用。在我国属于第二类医疗器械注册要点。
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一次性使用支气管封堵器分为普通型和预充气型,按球囊材质分为硅胶系列和聚氨酯系列。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。用于需要单肺通气的手术中,插入患者的支气管内,达到阻断左肺气道或右肺气道的目的。一次性使用支气管封堵器在我国属于第二类医疗器械注册产品,本文为大家介绍一次性使用支气管封堵器注册要点。
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全数字彩色多普勒超声诊断仪由主机、探头和电源适配器组成,结构型式为推车式。软件发布版本:14。各型号应至少配置一把探头。可配置的探头包括:C2-6 R65、C4-9 R10、L5-12 L46、L8-14 L25、L8-14B L25、LB4-9 。在医疗机构中,用于临床超声诊断检查。全数字彩色多普勒超声诊断仪在我国属于第二类医疗器械注册产品,本文为大家介绍全数字彩色多普勒超声诊断仪注册要点。
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三维电子胸腹腔镜由头端部、插入部、操作部及连接线缆组成。与图像处理器和冷光源配合使用,用于胸腔和腹腔的诊断和/或外科手术中观察4K/高清白光影像。三维电子胸腹腔镜在我国属于第二类医疗器械注册产品,本文为大家介绍三维电子胸腹腔镜注册要点,一起看正文。
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悬空灸灸疗器具由灸具、透气胶贴、木塞和灸材组成。灸材为艾柱,由艾绒制成。不含药理作用。一次性使用。产品以非无菌状态提供。通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。用于做悬空灸法治疗。悬空灸灸疗器具在我国属于第二类医疗器械注册产品,本文为大家介绍悬空灸灸疗器具注册要点,一起看正文。
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每年暑假,都是儿童包皮环切手术的旺季,今天正好客户打电话过来,咨询到一次性使用包皮环切吻合器注册相关事项,一次性使用包皮环切吻合器在我国属于第二类医疗器械注册产品,适用于临床包皮切割缝合手术。本文为大家说说一次性使用包皮环切吻合器注册要点,一起看正文。
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移动式C形臂X射线机由移动式C形臂机架、组合机头、医用X射线限束器、动态平板探测器、图像采集与处理软件、显示设备、脚踏开关、一字激光指示器、无线台车(选配)、热敏打印机(选配)、影像无线传输组件(选配)组成。用于外科手术透视,获得影像供临床诊断用。移动式C形臂X射线机在我国属于第二类医疗器械注册产品,本文为大家介绍移动式C形臂X射线机注册要点,一起看正文。
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一次性使用管式切割活检针由外针管、内针管、针杆、保护套、机械动力装置、安全锁扣和同轴针(选配)组成。同轴针是由平刃口针管、三棱针杆、钝头针杆、针管座、针杆座、浮标、保护套和适配器组成。以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。产品用于经皮穿刺,到达病灶边缘,从人体的肝、肾、前列腺、甲状腺、乳腺、脾、淋巴结、肺和各种软组织中获得组织进行活检,用作相应疾病的病理诊断。在我国属于第二类医疗器械注册产品
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