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本指导原则旨在指导注册申请人对一次性无菌眼科无源手术器械产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对
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一、产品概述（一）产品主要组成成分 检测试剂由DNA 聚合酶、PCR 反应液、阳性质控品和阴性质控品组成，具体见下表。 序号 组分名称 规格 数
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一、产品概述（一）产品结构及组成 本产品由软件安装光盘和 U 盾组成;软件功能模块包括用户登录界面模块、主界面模块和分析界面模块。发布版本：2。（二）产品适用范围 本产品
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一、产品概述（ 该产品由软件安装程序组成，功能模块包括勾画分割、融合配准、剂量计算工具、剂量报告、钇90术后剂量计算。（ 该产品用于CT 、PET和SPECT图像的显示和处理，
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一、产品概述（一）产品结构及组成 该产品由固钉器和固定钉组成，固钉器由外壳、手柄、上支撑杆、下支撑杆、推杆组件、钉仓、蓝色指示、安全插销组成;固定钉为丁字型，材料为乙
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本指导原则旨在指导注册申请人对医用分子筛制氧系统注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对医用分子筛制氧系统的一般要求，注册申请
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本指导原则旨在指导注册申请人对中医舌诊设备注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。 本指导原则是对中医舌诊设备的一般要求，申请
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本指导原则旨在指导注册申请人对牙科种植计划软件注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。本指导原则是对牙科种植计划软件的一般要求，申请
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