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在医疗器械领域，于产品得以顺利上市之前存在着极为关键且不容忽视的一步，即医疗器械注册，而对于身处郑州这一特定地域范围之内的各类医疗器械企业来讲，对预计会在2025年所呈
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作为一名医疗器械注册专家，飞速度CRO在时常会碰见的企业于产品标准更新进而着手注册变更的这一过程期间，针对说明书更改所涉及的提交要求方面，存在着诸多疑问，尤其是当说明
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身为肩负医疗器械注册职责的专业人员群体，在日常工作进程当中，经常会遭遇由于各类标准不断更新而相应引发的延续注册方面系列问题。就今天而言，将着重针对非血管腔道导丝于
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一、产品概述（一）产品主要组成成分 表1 试剂盒主要组成成分 组分 主要成分 装量规格 RT反应液 dNTPs、RT Buffer、RT引物
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一、产品概述（一）产品结构及组成 该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠、双 C型襻。人工晶状体主体和支撑襻由疏水性交联聚异丁烯材料制成，添加紫外线吸收剂。光焦度范围为+0
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【产品名称】 通用名称：α 和β 地中海贫血基因检测试剂盒(单分子测序法)【包装规格】 建库试剂：产品编号R1010，规格：96 人份/盒 测序试剂：产品编号R4001，规格：1
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一、产品概述（一）产品主要组成成分 建库试剂的主要组成成分如下： 试剂名称 组分名称 主要成分 规格及数量 α和β地
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【产品名称】 通用名称：β淀粉样蛋白 1-42(Aβ1-42)脑脊液质控品 英文名称：PreciControl β-Amyloid (1-42) II【包装规格】 6×1.0 mL(冻干品复溶
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