24小时服务热线:19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
本指导原则旨在指导注册申请人对同型半胱氨酸检测试剂注册申报资料的准备和撰写,同时为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。本指导原则是对同型半胱氨酸检测试剂的一般要
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对丙氨酸氨基转移酶(Alanine aminotransferase,ALT)测定试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对医用敷料产品开展同品种临床评价,同时也为技术审评部门审评医用敷料同品种临床评价资料提供参考。 本指导原则是对医用敷料同品种临床
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对手术用剥离器注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对手术用剥离器的一般要求,注册
查看详情
本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对鼻饲营养导管注册申报资料的准备及撰写,同时也为医疗器械技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。 本指导原则是对鼻饲
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人准备及撰写一次性使用无菌导尿管产品注册申报资料,同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。 本指导原则是对一次性使用无菌导尿
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对护脐带产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对护脐带的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对一次性使用吸痰管产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对一次性使用
查看详情