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荧光免疫分析仪由主机（控制系统、光路系统、显示部件、采集系统、机械传动系统、电池模块）和荧光免疫分析仪嵌入式软件（型号规格：CJ-H180,发布版本：V1）组成。与荧光素标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于血液、尿液中待测物的定性或定量分析。荧光免疫分析仪在我国属于第二类医疗器械注册产品，本文为大家介绍荧光免疫分析仪注册要点，一起看正文。
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一次性腹壁缝合器套件由穿刺器和腹壁缝合器组成；气腹针为选配件。以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。用于腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道以及在腹腔镜手术中缝线抓取，实现腹壁切口或戳卡口缝合。一次性腹壁缝合器套件在我国属于第二类医疗器械注册产品，本文为大家介绍一次性腹壁缝合器套件注册要点，一起看正文。
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电脑恒温电蜡疗仪由控制系统、融蜡箱、加热装置、制饼箱、照明系统、语音系统、显示装置组成。本产品适用于肢体局部的热敷理疗。电脑恒温电蜡疗仪在我国属于第二类医疗器械注册产品，本文为大家介绍电脑恒温电蜡疗仪注册要点，一起看正文。
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超短波治疗仪由主机（机箱、电源模块、主控模块、显示模块、高频模块、输出操作接口）、连接电缆、电极板组成。对腰椎退行性病变患者的疼痛、腰椎前屈活动度和患肢直腿抬高具有一定的改善作用。超短波治疗仪在我国属于第二类医疗器械注册产品，本文为大家介绍超短波治疗仪注册要点，一起看正文。
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一次性使用鼻饲管由导管、接头、导丝座、显影线、支撑导丝（选配）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。用于经鼻向胃肠道引入营养液。一次性使用鼻饲管在我国属于无菌医疗器械注册产品，本文为大家介绍一次性使用鼻饲管注册要点，一起看正文。
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一次性使用呼气末二氧化碳采集鼻氧管由接头（监测接头、进氧接头），导管（监测主管、监测支管、供氧主管、供氧支管）、双孔鼻塞、调节环、固定环、口腔监测管（II型适用）、口腔监测头（II型适用）组成，产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品与供氧装置连接，可供临床输氧用，同时可进行呼气末二氧化碳采集。一次性使用呼气末二氧化碳采集鼻氧管在我国属于第二类医疗器械注册产品。
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多舱清洗消毒机由清洗消毒机主体（准备区、多腔工作舱、接收区）、预置热水箱、内车转运系统、清洗系统、热交换系统、清洗剂加注系统、消毒系统、干燥系统、控制系统、内车及盛物筐、负载运输车（外车）组成。用于对手术器械、玻璃器皿、麻醉器械、塑料制品、管腔器械的清洗、消毒和干燥。不适用于关节不能打开的器械、盲管、软式内镜等器械的清洗、消毒和干燥。本文为大家介绍多舱清洗消毒机注册要点。
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医用重组胶原蛋白敷料由重组胶原蛋白、卡波姆、丙二醇、三乙醇胺及纯化水组成。I型采用非织造布+铝箔袋封装而成，II型采用西林瓶灌装而成。该产品以无菌状态提供，经湿热灭菌，一次性使用。该产品用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。
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