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医疗器械企业在生产经营和发展中常常同时进行生产场地搬迁升级和新产品的研发注册工作，两者的交叉进行所产生的合规性问题受到人们的重视。一些公司打算在拿到新的营业执
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伴随着影像采集和图像分析相关的软硬件产品的不断增多，在企业的项目启动之初就很难迅速确定产品的性质了。有一种集成了摄像头和小主机的产品可以拍到人的身体照片，并且在
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微生态活菌产品一般用来调理肠胃、恢复局部微环境，临床使用的需求越来越大。很多医院都打算自己生产微生态活菌制剂来用在院内的病人身上，这就产生了这样一个问题：天然菌株
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微导管通常由导管管身、不透射线标记、接头等结构组成。管身通常较细且柔软，表面可带有亲水涂层。用于向血管系统中注入诊断试剂(如造影剂)、治疗试剂(如药物制剂、栓塞
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一次性使用覆膜支架的定制式开窗导板采用医用光敏树脂，根据主动脉瘤患者的CTA(CT血管成像)结构，通过3D打印技术打印而成，吻合患者手术区动脉血管形状。用于主动脉瘤介入手
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左心耳导引系统由导引鞘和扩张器组成。导引鞘采用聚酰胺与聚醚的嵌段共聚物、医用不锈钢、聚四氟乙烯、铂铱合金、聚碳酸酯、硅橡胶、聚氯乙烯、高密度聚乙烯材料制成，扩
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手动球囊导管充压泄压装置由同轴连接器、制动活塞和注射器组成。采用高分子材料制成。为一次性使用无菌产品。用于心血管介入手术中，与球囊型冷冻消融导管连接使用，利用注
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迈克腔(Meckel Cave)扩张球囊导管套件由球囊导管和刺探针组成。其中球囊导管由管体、压迫球囊、鲁尔接头、充盈装置组成。刺探针由内针、外鞘组成。使用时，在X线透视监视
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