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本要点旨在指导注册申请人对软组织再生型疝修补补片(以下简称为“再生型疝补片”)进行动物试验设计及注册资料准备，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评
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在口腔种植技术中，种植体表面的亲水特性对骨结合的速度和质量起着关键作用。企业要申请亲水性种植体产品注册，就得拿出一套完整的非临床研究数据，来证明产品确实具有亲水性
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一次性宫腔组织切割器与动力系统联合使用，由专业的妇科医生在宫腔镜下进行子宫内手术，切除包括粘膜下肌瘤与子宫内膜息肉在内的子宫内组织。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷
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手持式凝血分析仪采用电化学法，与相应试剂盒配套使用，用于对人体全血或末梢血进行凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)和活
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非吸收性外科缝线是一种无源医疗器械，适用于软组织、器官和/或皮肤的缝合。产品由超高分子量聚乙烯材料制成的缝合线和不锈钢缝合针组成，经环氧乙烷灭菌，以无菌状态提供。
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流式荧光发光法的核心在于“荧光编码微球”。你可以将这些微球想象成许多带有不同“彩色条形码”的小球，每种颜色的微球表面都固定了专门捕获白介素
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于炎症以及免疫性疾病这一相当重要的诊断领域当中，肿瘤坏死因子α也就是TNF - α，作为占据关键地位的炎症标志物，对其实施的准确检测对于临床诊疗而言所具备的重
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在与心血管疾病以及和炎症密切相关疾病的临床诊断这一复杂且至关重要的领域中，对于心肌和炎症标志物进行准确无误地检测，其重要性无论怎样强调都不为过，而被视作实验室质量
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