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一次性使用导丝体外导入器为方形托架，带有“V”形凹槽，采用聚乙烯材料制成，无菌提供、一次性使用，用于冠脉或者外周介入手术中，辅助将导引导丝尾端导入球囊。可以
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直视手术主动脉封堵球囊由双腔管路、球囊、充压管路、直通阀组成，无菌提供，一次性使用。该产品在体外循环下进行主动脉夹层全弓置换加支架象鼻手术时使用，在主动脉放上支撑
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经颈静脉肝内穿刺器主要由穿刺针、导引鞘、导引鞘鞘芯、穿刺针套管和扩张器等部分组成，其中穿刺针、导引鞘、导引鞘鞘芯、穿刺针套管以及扩张器都是用高分子和金属材料制
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可调弯鞘管由鞘管和扩张器组成的。鞘管用的是高分子材料做成的，在它的末端表面已经涂抹了聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层;扩张器主要由鞘芯主体、座等部分组成，用的是高密度聚乙
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由主机(包括ECG电极片、PPG光电传感器、数据处理芯片、可充电电池)和充电线、嵌入式软件以及配套的心电数据分析提示软件组成的家用心电采集设备，其适用场景为家庭生活。
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有源医疗器械一般都含有嵌入式的软件，而软件的更新则是产品上市之后的一种常见现象。最近有一家企业来咨询一个具体的场景：某个有源医疗器械预期用途不变的情况下，嵌入式软
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医疗器械注册检验完成之后，在取得生产许可证之前，企业在一定时期内可能会进行少量的小批试生产样机，典型的例子就是注册检验结束后开始的小批试生产的五台产品。对于样机处
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一、产品概述（一）产品主要组成成分 主要由检测条/卡、稀释液、一次性塑料吸管、密封袋组成。 (具体内容详见产品说明书)（二）产品预期用途 本产品用于体外定性检测人血清、
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