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对于有源医疗器械的注册实践，在主机与专用附件被视作两个独立的注册单元的情况下，它们各自获得批准注册，并且在注册证书所载明的内容中明确说明了相互之间的配合使用关系，这
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一、产品概述（一）产品结构及组成 该产品由预灌封玻璃注射器、注射头和封装在注射器中的胶状溶液组成。胶状溶液由猪源釉基质蛋白、海藻酸丙二醇酯、乙酸和水组成。产品中的
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一、产品概述（一）产品结构及组成 该产品 由主机、移动分析软件( GluRing Android App、 GluRing iOS App、GluRing Server，发布版本 1;含深度学习算法)、电源适配器(选配)、
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一、产品概述（一）产品主要组成成分 产品包含试剂盒一、试剂盒二和试剂盒三，具体见表 1： 表1 人 BRAF/TERT/RET/NTRK3 基因突变检测试剂盒组成 编号 包装
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一、产品概述（一）产品结构及组成 介入式左心室辅助设备：由控制设备、控制导线、移动推车组成。 介入式左心室辅助导管泵套件：由泵血导管和灌注管路组成。（二）产品适用范围
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一、产品概述（一）产品主要组成成分 试剂盒组成 组成成分 24 人份/盒 48 人份/盒 96 人份/盒 生化组成 规格
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一、产品概述（一）产品结构及组成 该产品由预灌封注射器和封装在预灌封注射器中的透明质酸钠溶液组成。透明质酸钠溶液由透明质酸钠、氯化钠、磷酸磷酸氢二钠、磷酸二氢钠和
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一、产品概述（一）产品结构及组成 该产品由主机、电源线、氧电池、脉搏血氧饱和度探头(选配) 和落地台车组成。（二）产品适用范围 该产品在医疗机构内用于对具备自主呼吸的
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