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电子膀胱肾盂镜与摄像系统配合使用,通过视频监视器提供影像,用于对尿道、膀胱、肾盂(经皮)的观察、诊断、摄影和治疗中成像。产品内置LED光源。基本信息 项目
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低频电子脉冲治疗仪供医疗机构用于腰肌劳损、肩颈疼痛和软组织损伤的辅助治疗。产品由机箱、电源模块、主控模块、显示模块、信号模块、功放模块、治疗电极组成。基本信
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美国食品药品监督管理局(FDA)于2023年9月8日发布了《ISO 10993-1医疗器械生物学评价-第1部分:风险管理过程中的评价与试验标准的使用指南》。 本指南的目的是进一步明
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医用无菌敷料包用于对穿刺器械(如导管)的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。产品按配置不同分为A型、B型、C型、D型,以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。基本信息
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便携式医用制氧机以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气(93%氧),按其临床适用范围向患者供氧。产品由压缩机、电池、电磁阀、分子筛吸附塔、电路控制系统、散
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膀胱神经和肌肉电刺激仪在医疗机构中使用,适用于神经源性膀胱患者或因产后椎管内麻醉、椎管硬膜外术后镇痛导致的暂时性排尿困难的患者。治疗仪由主机和治疗电极组成。基
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在医疗器械行业控制实践中,注册证的管理趋势与企业产品的市场流通息息相关。当注册人主动注销其医疗器械注册证时,会出现一个常见的实际问题:企业在注册证正式销户前生产
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一次性使用摆头式举宫器用于宫腔镜或宫/腹腔镜联合下手术时,摆动、提升子宫,调整子宫方位或定位。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。基本信息 项目
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