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医学编码是数据管理过程中的重要内容，需要编码的数据通常来自CRF数据采集过程中自由填写的文本内容，包括患者的病史、疾病诊断、不良事件、合并用药等内容。由于研究者在地域、语言、民族、文化、知识背景等方面的差异，导致对同一术语的表达描述也存在一定差异，而编码的目的就是通过术语的标准化为药物的安全性和疗效数据分析提供正确合理的分析信息。
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假如PM如你，被通知研究中心将会被进行稽查，那么你怎么保证研究中心准备好被接受稽查？这其中需要什么步骤准备吗？稽查中的PM职责，一般而言，研究中心在研究的全过程中都要保证符合方案、GCP、SOPs和相关的法律法规要求。而PM需要从被通知稽查开始到结束，都要负责稽查的相关事宜。
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什么是必备文件？必备文件：指能够单独或者汇集后用于评价临床试验的实施过程和试验数据质量的文件。临床试验必备文件是指评估临床试验实施和数据质量的文件，用于证明研究者、申办者和监查员在临床试验过程中遵守了本规范和相关药物临床试验的法律法规要求。
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我想告诉那些在读的药学生们，比我优秀的你，或者和我差不多一样的你，只要醒悟早，努力，都可以拿到好offer。思考自救，在2020年2~3月的时候，我大三，一枚学渣，老咸鱼。在过完年的某一天，我突然心血来潮想到毕业就业的事情。我要以后做要些什么？不对，我应该没就业选择权。应该是我能以后干什么？这个干什么符合我自己的设想吗？结果吧一细想发现我的情况很恶劣，小丑竟然是我自己？！
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新启动项目的首例受试者筛选，因为对流程的不熟悉，往往存在各种各样的困难和问题，非常有经验的科室，研究者都会先安排一个患者筛选，不会在首次筛选就安排2—3个患者，这也是希望能通过第1例患者筛选，把筛选流程捋顺了。
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此段子是交接工作中较为抽象的描述，但是实际情况大家都知道的，离职的最后一个月，crc的情况分为两种：1. 很忙，因为要把自己该做的做完，未做的交代完，需要怎么做的详细交代。负责任的去完成自己分内的事情......
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临床试验启动会召开前后，大致有7个会议，每个会议的议程各不相同，比如方案讨论会，探讨的是方案的可实行性和具体病例数等等因素的确定，启动会后也还有3个会议才能正式宣布临床试验阶段结束。先看看临床试验会议分类：
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正所谓，无规矩不成方圆。对于一个周期长，涉及面广的临床试验，做好计划是项目经理的必要工作。完整的项目管理需要由针对该项目情况的监查手册，监查手册有些公司也称为监查计划。
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