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为了支持罕见病防治医疗器械研发，加快相关产品审评审批，器审中心于2018年发布《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》，开辟专门的受理前咨询路径，明确临床试验减免原则
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在以精准识别特定生物标志物来精准筛选最可能从治疗中获益患者人群、进而提升治疗效率并控制潜在风险为目标的精准医疗时代，抗肿瘤药物和与其协同的伴随诊断试剂所采取的
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在现代医疗诊断里发挥重要作用的影像超声设备，因人工智能技术的融入而让工作流程的自动化与标准化水平得到进一步提升，为对这类创新产品的审评要求加以规范，国家药品监督管
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