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一、产品概述#FormatImgID_0#（一）产品结构及组成 该产品由扫描架、 两套高压发生器、两套 X 射线管组件、两套光子计数探测器、 两套限束器、患者支架、电源分配单元、激光
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2026年7月进口第一类医疗器械产品备案信息 序号 产品名称 备案号 备案人名称原文 生产地址原文 备案日期 状态 1 牙龈刀 国械备
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暑期应届生助力计划启动！千余本GCP培训证书专属名额限时放出！(图1)
动脉取血栓球囊导管主要由末端带有球囊的主体导管、血栓插管、鲁尔凹接头、金属套筒、探针等部分组成，使用的是尼龙、聚氯乙烯、医用不锈钢以及天然乳胶等材料制造而成。
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一次性使用导丝体外导入器为方形托架，带有“V”形凹槽，采用聚乙烯材料制成，无菌提供、一次性使用，用于冠脉或者外周介入手术中，辅助将导引导丝尾端导入球囊。可以
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直视手术主动脉封堵球囊由双腔管路、球囊、充压管路、直通阀组成，无菌提供，一次性使用。该产品在体外循环下进行主动脉夹层全弓置换加支架象鼻手术时使用，在主动脉放上支撑
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经颈静脉肝内穿刺器主要由穿刺针、导引鞘、导引鞘鞘芯、穿刺针套管和扩张器等部分组成，其中穿刺针、导引鞘、导引鞘鞘芯、穿刺针套管以及扩张器都是用高分子和金属材料制
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可调弯鞘管由鞘管和扩张器组成的。鞘管用的是高分子材料做成的，在它的末端表面已经涂抹了聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层;扩张器主要由鞘芯主体、座等部分组成，用的是高密度聚乙
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