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本指导原则旨在指导注册申请人准备及撰写呼吸管路辅助器械产品注册申报资料，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对呼吸管路辅助器
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本指导原则旨在指导注册申请人对压舌板注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对压舌板的一般要求，申请人应依据产品
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天津市第一类医疗器械产品备案信息的公示(2026年第8期) 根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案办法》、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(第62
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按照《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》（药监综械注函〔2024〕52号）要求，为进一步加大医疗器械产品注册信息公开力度，主动接受社会监督，现将2026年
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国家药品监督管理局于近期发布了关于2026年8月进口第一类医疗器械产品的备案信息的通知。本期公示涉及到**136项**进口第一类医疗器械产品的备案/变更事项，备案日期范围
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本指导原则旨在指导注册申请人规范医用氧舱注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对氧舱的一般要求，申请人应依据产
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本指导原则旨在指导注册申请人对腹腔内窥镜手术系统(以下简称手术系统)软件注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。 本指导原则是
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本指导原则旨在指导注册申请人对一次性使用内窥镜套管产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对一次性
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