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在耳鼻喉科或整形外科等手术场景当中医生于特定情形下需为组织构建小而精准的通道，像在实施鼻中隔矫正操作时构建引流孔或者在皮肤表面构建微小穿刺通道之类的情况，而此时
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在微创外科手术领域里涵盖着腹腔镜、胸腔镜以及其他内窥镜手术等多种类型，而这些手术的第一步通常都是要在患者体壁之上构建一个能够让手术器械顺利进入体内的通道，完成这
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在手术室里，外科医生为获取并维持稳定且开阔的手术视野而常需助手长时间手持拉钩牵引时，一种被叫做“可调式悬吊系统”的器械提供了机械化解决方案，该系统并非直
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医疗器械自概念雏形经环环相扣且严谨漫长之系统性工程而至最终获批上市这一历程，不仅是对产品安全性及有效性展开的科学验证过程，更是对企业所具备的综合实力与合规管理能
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随着国家药品监督管理局以2025年第107号公告形式正式发布被业界俗称为“2026版新GMP”的《医疗器械生产质量管理规范》，中国医疗器械生产监管在以“全生
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本指导原则旨在指导注册申请人对经导管二尖瓣夹系统注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。 本指导原则是对经导管二尖瓣
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2025年12月，江西省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品31个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年12月批准注册医疗器械产品目录.pdf 江西省药
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一次性使用组织牵开器作为一种专为微创外科手术所设计出来的高值器械，依据在2020年7月起始至2021年12月结束这个期间之内的医疗器械分类界定相关结果来看，该产品被明确地
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