24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
2026年1月，山东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品79个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2026年1月批准注册医疗器械产品目录.xlsx 山东省药品监
查看详情
作为经导管心脏瓣膜置换手术里起着关键作用的辅助器械，被明确划分为第二类无源医疗器械的瓣膜压握器，依据官方所给出的分类界定信息可知其具体存在着台式压握器与手持式压
查看详情
硬膜外腔穿刺指示器作为辅助硬膜外麻醉的关键器械，根据《2020年第二批医疗器械产品分类界定结果汇总》中所明确提出的管理建议，该产品被建议按照第二类无源医疗器械进行管
查看详情
被称作“一次性使用经皮肾穿刺套装”的这一泌尿外科经皮肾镜手术(PCNL)里的核心器械，其管理类别归属为第二类无源医疗器械，该产品有着高度集成且精密的结构，一般
查看详情
本产品是幽门螺杆菌抗体口腔黏膜渗出液检测试剂盒(胶体金法)，属于第三类体外诊断试剂，由上海芯超生物科技有限公司申请注册。产品用于体外定性检测人口腔黏膜渗出液样本中
查看详情
本产品是移动脉率房颤迹象记录软件(英文名称：Atrial Fibrillation History Feature)，属于第二类医疗器械，由美国苹果公司申请注册。产品由手表端软件(Watch App，发布版本1)
查看详情
本产品是人运动神经元存活基因1(SMN1)检测试剂盒(PCR-荧光探针法)，属于第三类体外诊断试剂，由广东辉锦创兴生物医学科技有限公司申请注册。产品用于体外检测人静脉全血样
查看详情
交联重组胶原蛋白植入剂是一种第三类医疗器械，由江苏创健医疗科技股份有限公司申请注册。产品由预灌封注射器和封装于注射器中的交联重组胶原蛋白水凝胶组成，适用于面部真
查看详情
