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医用个性化神外穿刺手术导板由支撑板和定位孔组成，根据影像得到的数据进行三维重建后经3D打印制成，采用高分子材料制成，为一次性使用非无菌产品，使用前由使用单位根据说明书
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一次性脑手术用管道牵开导引器由导引器、鞘管和固定器组成。采用聚碳酸酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、环烯烃聚合物和304不锈钢等材料制成，无菌提供，一次性使用。该产
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测瓣器套装由测瓣器和持瓣器组成。测瓣器尺寸与外相应型号的生物瓣膜或瓣膜成形环相同，采用高分子材料制成。持瓣器由不锈钢材料制成的头端和高分子材料制成的手柄组成。
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2026年9月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品56个，其中有源类21个，无源类13个，体外诊断试剂22个(具体产品见附件)。 按照注册申请人所在辖区分析，批准注
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脑外科线锯条通常由多根细丝捻成具有齿形的金属线条组成，非无菌提供，属无源产品。该产品安装在锯架上，用于锯骨。脑外科线锯条在我国属于第一类医疗器械备案产品，分类编码为
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导丝控制手柄通常由助推器护帽、助推器手柄、护套管、双位夹、双位帽组成，非无菌提供。该产品用于介入手术中控制导丝的推送和旋转。导丝控制手柄在我国属于第一类医疗器
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医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查指导原则（征求意见稿） 为加强医疗器械生产监督管理，指导药品监督管理部门对植入性医疗器械注册人、受托生产企业(以下简称企业)
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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查指导原则（征求意见稿） 为加强医疗器械生产监督管理，指导药品监督管理部门对无菌医疗器械注册人、受托生产企业(以下简称企业)开展
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