24小时服务热线:19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
本指导原则旨在指导注册申请人对血流动力学监测产品(以下简称“产品”)注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。本指导原则是对产
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人规范伽玛射束立体定向放射治疗系统研制过程和准备相关医疗器械注册申报资料,同时也为技术审评部门提供参考。本指导原则是对伽玛射束立体定向放
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对电子输注泵注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对电子输注泵的一般要求,申请人依据产品的具体特性
查看详情
PCR检测试剂的大包装多人份是医学实验室批量检测时常用的规格,在急诊、个体筛查等各种零散检测的需求不断增长的情况下,很多企业都会向相关部门提出增加单管单人份包装规
查看详情
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂是艾滋病筛查和防控的主要手段之一,指尖血采样由于其操作简单、对身体伤害小等特点,在基层义诊、现场快速检测等方面得到了广泛应用。如果检
查看详情
公告〔2026〕21号 2026年8月,北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品59个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件:2026年8月批准注册第二类医疗器械产品
查看详情
2026年7月第二类医疗器械产品注册信息 序号 注册人名称 产品名称 注册证号 注册形式 1 广西超德医疗科技有限公司 一次性使用冲吸引流管
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对磨头产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对骨科用有源器械配套工具
查看详情