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当提及医院内那用于扩张气管、看似仅由两片不锈钢叶片附带钳喙且结构并不复杂的钳子时，需知即便其因不进入人体无菌区域且以非无菌状态提供、风险等级处于最低级别而被归
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一、 征求意见公示： 1. 关于公开征求《麻醉储气囊产品注册审查指导原则(征求意见稿)》等24项第二类医疗器械注册审查指导原则意见的通知 发布时间：2025-12-11 截止时间：2
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2025年11月，湖南省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品53个，新开办生产企业14家(具体产品和企业见附件)。 特此公告。 附件：1.湖南省药品监督管理局2025
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本审评要点旨在指导注册申请人对硼中子俘获治疗系统(Boron Neutron Capture Therapy, BNCT)临床试验资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对临床试验资料的审评提供参
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本审评要点旨在为监管部门对植入式左心室辅助系统注册申报资料的技术审评提供技术指导，同时也为注册申请人进行该类产品的注册申报提供参考。 本审评要点进一步明确植
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本审评要点旨在指导注册申请人为植入式左心室辅助循环系统临床评价的资料准备，同时也为技术审评部门提供参考。 本审评要点是对植入式左心室辅助循环系统是否需考虑开
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一、适用范围 本要点适用于牙齿漂白材料。产品预期用于16岁以上身体健康人群，因烟草、可乐、茶、咖啡、酱油等有色物质造成的外源性染色牙的牙齿漂白。二、产品简介 牙
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本审评要点旨在指导注册申请人对肌腱修复补片产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。本审评要点是对肌腱修复补片产品的一般要求
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