24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
本指导原则旨在指导注册申请人对吻(缝)合器(以下简称吻合器)产品的注册申报资料进行准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则
查看详情
2025 年 11月，安徽省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品24个，产品相关信息见附件。特此公告。 附件： 安徽省药品监督管理局 2025年12月4日
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人准备及撰写外科纱布敷料产品注册申报资料，同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。 本指导原则是对外科纱布敷料产品的一般要求
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人准备及撰写一次性使用医用喉罩产品注册申报资料，同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。 本指导原则是对一次性使用医用喉罩产
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对骨水泥套管组件注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对骨水泥套管组件注册申报资
查看详情
中国医疗器械企业出海呈现多元化竞争态势，通过差异化策略布局全球市场，在高端技术突破与性价比优势间灵活切换，推动出口结构向高附加值演进，逐步构建起覆盖多层次的国际化产
查看详情
2025年11月，江苏省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品206个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年11月批准注册第二类医疗器械产品目录、技术审评报
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对全瓷义齿用氧化锆瓷块注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供参考。 本指导原则是对全瓷义齿用氧化
查看详情
