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国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2025年12月10日所公布的受理号为CSZ2400451的技术审评报告里，对由北京万泰生物药业股份有限公司研发的名称为“人类免疫
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国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2025年12月10日所公布的受理号为CSZ2400340的技术审评报告，在其中全面且详尽地记录了由北京万泰生物药业股份有限公司所研发的
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国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心在2025年12月10日所公布的受理号为CQZ2500685的技术审评报告里，详实记录下由沛嘉医疗科技(苏州)有限公司研发的、被认定为创新医
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国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心在2025年12月11日公布了受理号为CQZ2500088与CQZ2500090的技术审评报告，该报告对深圳核心医疗科技股份有限公司所研发的“
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国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于近期面向低量值校准品的均一性要求而发布明确指导原则，从而为医疗器械注册申请人提供清晰技术规范，且根据2026年所发布的最新监
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在医疗器械注册审评这一需严谨考量各环节的过程中，作为评估可吸收性外科缝线这种产品在预先设定好的储存条件之下能否持续保持其自身所具备的性能特性以及是否有能力满足
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2025年12月，江苏省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品205个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年12月批准注册第二类医疗器械产品目录、技术审评报
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作为一种创新型手术器械且专用于内镜黏膜下剥离术(ESD)的一次性使用组织牵拉夹，其作为一次性使用无菌产品，通常是由组织牵拉夹、外管以及护套管等部件经精密装配而成的，在
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