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牙科种植体系统是一种用于替代缺失牙齿的医疗装置，通过外科手术将种植体植入患者的颌骨中，以提供稳固的支撑结构。为了确保新开发的牙科种植体系统的安全性和有效性，制造商
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球囊扩张导管是介入心脏病学中常用的医疗器械，主要用于治疗冠状动脉狭窄和其他血管疾病。然而，并不是所有的球囊扩张导管都适用于所有类型的病变，特别是冠状动脉慢性完全闭
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2024年10月，国家药监局共批准注册医疗器械产品255个。其中，境内第三类医疗器械产品203个，进口第三类医疗器械产品25个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品5个(具
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近日，国家药品监督管理局(NMPA)批准了两款创新医疗器械产品，分别是北京安颂科技有限公司的“氧化锆陶瓷股骨头”和创领心律管理医疗器械(上海)有限公司的&ldquo
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本指导原则旨在指导注册申请人对软性纤维内窥镜(第二类)注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对软性纤维内窥镜(第二类)的一般要求
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本指导原则旨在指导注册申请人对验光仪产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对验光仪的一般要求，注册申请人应依据产品的具体特
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本指导原则旨在指导注册申请人对胱抑素C测定试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对胱抑素C测定试剂的一般要
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本指导原则旨在指导注册申请人对电解质钾、钠、氯、钙四种测定试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对电解质
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