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三维电子胸腹腔镜由头端部、插入部、操作部及连接线缆组成。与图像处理器和冷光源配合使用,用于胸腔和腹腔的诊断和/或外科手术中观察4K/高清白光影像。三维电子胸腹腔镜在我国属于第二类医疗器械注册产品,本文为大家介绍三维电子胸腹腔镜注册要点,一起看正文。
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悬空灸灸疗器具由灸具、透气胶贴、木塞和灸材组成。灸材为艾柱,由艾绒制成。不含药理作用。一次性使用。产品以非无菌状态提供。通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。用于做悬空灸法治疗。悬空灸灸疗器具在我国属于第二类医疗器械注册产品,本文为大家介绍悬空灸灸疗器具注册要点,一起看正文。
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每年暑假,都是儿童包皮环切手术的旺季,今天正好客户打电话过来,咨询到一次性使用包皮环切吻合器注册相关事项,一次性使用包皮环切吻合器在我国属于第二类医疗器械注册产品,适用于临床包皮切割缝合手术。本文为大家说说一次性使用包皮环切吻合器注册要点,一起看正文。
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移动式C形臂X射线机由移动式C形臂机架、组合机头、医用X射线限束器、动态平板探测器、图像采集与处理软件、显示设备、脚踏开关、一字激光指示器、无线台车(选配)、热敏打印机(选配)、影像无线传输组件(选配)组成。用于外科手术透视,获得影像供临床诊断用。移动式C形臂X射线机在我国属于第二类医疗器械注册产品,本文为大家介绍移动式C形臂X射线机注册要点,一起看正文。
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一次性使用管式切割活检针由外针管、内针管、针杆、保护套、机械动力装置、安全锁扣和同轴针(选配)组成。同轴针是由平刃口针管、三棱针杆、钝头针杆、针管座、针杆座、浮标、保护套和适配器组成。以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。产品用于经皮穿刺,到达病灶边缘,从人体的肝、肾、前列腺、甲状腺、乳腺、脾、淋巴结、肺和各种软组织中获得组织进行活检,用作相应疾病的病理诊断。在我国属于第二类医疗器械注册产品
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平衡功能评估及训练系统由平衡训练支具、传感器、辅助站立装置和平衡功能评估及训练系统软件(软件型号:JM-PHGT;发布版本号:V1.0)组成。用于对患者平衡能力进行评估和训练。平衡功能评估及训练系统在我国属于第二类医疗器械注册产品,本文为大家介绍平衡功能评估及训练系统注册要点,一起看正文。
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一次性使用腔镜直线型切割吻合器及钉仓组件由腔镜直线型切割吻合器和钉仓组件构成,腔镜直线型切割吻合器由抵钉座、钉仓座、套管杆、旋转头、调节拨片、刀片方向切换钮、击发指示窗、刀片方向指示窗、释放钮、手柄、关闭手柄、切割刀和击发手柄组成。以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。适用于吻合术中组织的横切、离断、切除和/或重建。可用于多种开放式或微创普通外科、妇科、泌尿科和胸外科操作。
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一次性医用无菌激光光纤由连接器、光纤传输体、普通应用端和护套管组成,连接头接口采用SMA 905的接口方式。在医疗机构中使用,与输出波长为 400~1700nm的激光器配合使用,用于传输激光能量。一次性医用无菌激光光纤在我国属于第二类医疗器械注册产品,本文为大家介绍一次性医用无菌激光光纤注册要点,一起看正文。
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