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天津市第一类医疗器械产品备案信息的公示(2025年第9期) 根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案办法》、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(第62
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按照《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52号)要求，为进一步加大医疗器械产品注册信息公开力度，主动接受社会监督，现将
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在那繁杂的医疗器械注册申报进程期间，出于自身发展所需企业或会发生涵盖研发以及生产场地的注册地址变更这一情形，而此变更是否会对正处于进行当中抑或即将开启的注册检验
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在医疗器械注册申报的整个繁杂进程里，企业往往由于产品技术要求方面出现变更抑或是在审评过程中被要求发补的缘故，从而面临那种被简称为“补检”的补充检测情况
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在体外诊断(IVD)这样的领域里，作为能共同构成一个具备完整性之检测系统的试剂与仪器，它们协同工作所呈现出的可靠性，事实上是与临床诊断的准确性存在着直接关联的，而当一款
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在体外诊断试剂注册申报这一繁复的过程当中，企业常常会遭遇这样一种状况，即产品的实时稳定性研究尚未宣告完成，然而却又不得不面临着提交注册申请或者补充相关资料这样的需
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当针对诸如凝血分析仪、尿液有形成分分析仪或者血液细胞分析仪这类第二类体外诊断仪器着手准备注册申报资料之际，制造商往往会将目光聚焦于产品技术要求的编写具体内容，而
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序号 产品名称中文* 申请人名称* 注册号* 1 玻璃体温计 陕西省医疗仪器厂 陕械注准20252070218
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