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本指导原则旨在指导注册申请人对心磁信号采集设备注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对基于SERF技术和SQUID技术的心磁信号采集
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2026年6月,河北省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品35个(详见附件)。 特此公告。 附件: 2026年6月批准首次注册第二类医疗器械产品目录.docx
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一、产品概述 (一)产品结构及组成 产品是由氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钾、七水硫酸镁、碳酸氢钠、丙酮酸钠、丙氨酰谷氨酰胺、牛磺酸、甘氨酸、D-(+)-葡萄糖、硫酸庆大
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一、产品概述 (一)产品结构及组成 该产品由软件安装程序和授权文件组成,包含服务器端和浏览器端。服务器端包含数据访问和存储、数据同步服务、算法服务(深度学习)、图
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一、产品概述 (一)产品结构及组成 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其中加速器子系统包括离子源、磁铁单元、射频单元、真空单元、水冷单元、束流引出单元,治疗子
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一、产品概述 (一)产品主要组成成分 本试剂盒包括两个部分:RNA基因融合检测和DNA基因突变检测。 RNA基因融合检测组成成分包括LET反应条A(LETA)、LET逆转录液I、LET
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为贯彻落实国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)、广西壮族自治区人民政府办公厅印发的《广西深化
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根据《医疗器械监督管理条例》相关规定,现将2026年6月广西药监局审批的第二类医疗器械产品注册信息予以公布。 文件下载:2026年6月第二类医疗器械产品注册信息表.xls
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