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膀胱神经和肌肉电刺激仪在医疗机构中使用,适用于神经源性膀胱患者或因产后椎管内麻醉、椎管硬膜外术后镇痛导致的暂时性排尿困难的患者。治疗仪由主机和治疗电极组成。基
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在医疗器械行业控制实践中,注册证的管理趋势与企业产品的市场流通息息相关。当注册人主动注销其医疗器械注册证时,会出现一个常见的实际问题:企业在注册证正式销户前生产
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2025年10月,广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品262个,其中首次注册103个,延续注册159个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件:2025年10月批准注册第二
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各有关单位及个人: 按照《医疗器械分类目录动态调整工作程序》及相关要求,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心结合前期征集的调整意见,组织医疗器械分类技术委员会
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一次性使用摆头式举宫器用于宫腔镜或宫/腹腔镜联合下手术时,摆动、提升子宫,调整子宫方位或定位。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。基本信息 项目
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超声骨组织手术刀头及套管组件与超声外科吸引系统配合使用,在神经外科手术、整形和重建外科手术、矫形外科手术中对骨组织实施破碎。套管组件为灭菌包装,采用环氧乙烷灭菌
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在那处于医疗领域特定范畴的消化内科手术这一过程当中,发挥着关键作用的扮演角色之物是胃底折叠手术所运用的钉合器,医生凭借内镜这一工具将它以较为轻柔的方式缓缓送至胃
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第二类医疗器械注册证有效期届满前6个月需提交延续注册申请。根据《医疗器械监督管理条例》及相关规章,未在规定时限内完成申请将导致注册证失效,产品无法继续上市。不予
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