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本指导原则旨在指导注册申请人对泌尿系统激光治疗设备注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对泌尿系统激光治疗设
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本指导原则旨在指导注册申请人对胶囊式内窥镜设备注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。 本指导原则是对胶囊式内窥镜设备的一般
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2025年10月，各地市第一类医疗器械产品备案公告情况如下：济南： 序号 企业名称 业务名称 产品名称 备案号 1 山东赛思医学科技有限公司 第一类体外诊
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2025年10月，山东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品49个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年10月批准注册医疗器械产品目录 山东省药品监督管
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在口腔种植技术中，种植体表面的亲水特性对骨结合的速度和质量起着关键作用。企业要申请亲水性种植体产品注册，就得拿出一套完整的非临床研究数据，来证明产品确实具有亲水性
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2025年10月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品70个，其中有源类20个，无源类32个,体外诊断试剂18个(具体产品见附件)。 按照注册申请人所在辖区分析，批准
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手持式凝血分析仪采用电化学法，与相应试剂盒配套使用，用于对人体全血或末梢血进行凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)和活
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