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经颈静脉肝内穿刺器主要由穿刺针、导引鞘、导引鞘鞘芯、穿刺针套管和扩张器等部分组成，其中穿刺针、导引鞘、导引鞘鞘芯、穿刺针套管以及扩张器都是用高分子和金属材料制
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可调弯鞘管由鞘管和扩张器组成的。鞘管用的是高分子材料做成的，在它的末端表面已经涂抹了聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层;扩张器主要由鞘芯主体、座等部分组成，用的是高密度聚乙
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2025年，广东省药监局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届历次全会精神，认真落实“四个最严”要求，统筹高质量发展和高水平
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由主机(包括ECG电极片、PPG光电传感器、数据处理芯片、可充电电池)和充电线、嵌入式软件以及配套的心电数据分析提示软件组成的家用心电采集设备，其适用场景为家庭生活。
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有源医疗器械一般都含有嵌入式的软件，而软件的更新则是产品上市之后的一种常见现象。最近有一家企业来咨询一个具体的场景：某个有源医疗器械预期用途不变的情况下，嵌入式软
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医疗器械注册检验完成之后，在取得生产许可证之前，企业在一定时期内可能会进行少量的小批试生产样机，典型的例子就是注册检验结束后开始的小批试生产的五台产品。对于样机处
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一、产品概述（一）产品主要组成成分 主要由检测条/卡、稀释液、一次性塑料吸管、密封袋组成。 (具体内容详见产品说明书)（二）产品预期用途 本产品用于体外定性检测人血清、
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一、产品概述（一）产品结构及组成 该产品分为调弯型和涂层型， 由取栓支架导管、抽吸导管及附件组成。取栓支架导管由输送管和取栓支架组成，取栓支架由镍钛网笼、支撑导管、内
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