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非吸收性外科缝线是一种无源医疗器械,适用于软组织、器官和/或皮肤的缝合。产品由超高分子量聚乙烯材料制成的缝合线和不锈钢缝合针组成,经环氧乙烷灭菌,以无菌状态提供。
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流式荧光发光法的核心在于“荧光编码微球”。你可以将这些微球想象成许多带有不同“彩色条形码”的小球,每种颜色的微球表面都固定了专门捕获白介素
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各有关单位: 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关安排,我中心组织编制了《经皮冠状动脉介入生理功能检测产品注册审查指导原则(征求意见
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2025年10月,河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品84个,具体产品详见附件。 特此公告。 附件:2025年10月批准注册医疗器械产品目录 2025年11月6日202
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于炎症以及免疫性疾病这一相当重要的诊断领域当中,肿瘤坏死因子α也就是TNF - α,作为占据关键地位的炎症标志物,对其实施的准确检测对于临床诊疗而言所具备的重
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在与心血管疾病以及和炎症密切相关疾病的临床诊断这一复杂且至关重要的领域中,对于心肌和炎症标志物进行准确无误地检测,其重要性无论怎样强调都不为过,而被视作实验室质量
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本指导原则旨在指导注册申请人对气管插管产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对气管插管产品的一般要求,申请人应依据产品的具
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本审评要点旨在指导和规范注册申请人对一次性使用球囊子宫支架类产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本审评要点
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