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血管穿刺针一般为尖端锋利、硬质的管状材料，主要用来把导丝或者导管送入血管中，在心血管介入手术时使用较多，它是二类医疗器械，下面我们就来了解一下血管穿刺针注册办理的相
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2026年6月，国家药监局共批准注册医疗器械产品323个。其中，境内第三类医疗器械产品282个，进口第三类医疗器械产品30个，进口第二类医疗器械产品10个，港澳台医疗器械产品1个(具
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球囊扩张导管通常由导管管体、球囊、不透射线标记、接头等结构组成,管体具有单腔或多腔结构,在靠近其末端处装有球囊。用于插入动脉或静脉,以扩张血管系统或某些植入物;
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带药球囊扩张导管通常由导管体、球囊、不透射线标记、接头等结构组成,管体具有单腔或多腔结构,在靠近其末端处装有球囊,含有药物。用于插入动脉或静脉,以扩张血管系统或
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切割球囊通常由导管管体、球囊、不透射线标记、接头等结构组成,球囊外层表面上具有刀状结构。用于球囊扩张的同时可对血管病变部位的斑块进行切割。包括切割球囊、外周
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静脉造影球囊导管通常由球囊、不透射线标记、接头等结构组成。用于向血管内注入造影液,进行血管内造影。包括静脉造影球囊导管等具体产品。在我国属于第三类医疗器械,分
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为进一步规范相关产品的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织修订了《中心静脉导管注册审查指导原则(2026年修订版)》，现予发布。 特此通告。 附件：中心静脉导
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2026年6月，福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品27个。 特此公告。 序号 注册人名称 产品名称 注册证编号
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