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一次性等离子消融电极刀头由电极头、绝缘套管、手柄、吸烟管(选配)、线缆、插头、保护盒和电刀清洁片(选配)组成。产品以无菌方式提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。用于非内窥镜外科手术中,与高频手术设备配套使用,对组织进行切割或凝血时使用。一次性等离子消融电极刀头在我国第二类医疗器械注册产品,本文为大家介绍一次性等离子消融电极刀头注册要点,一起看正文。
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一次性使用换药包基本配置由脱脂棉球、医用纱布块和托盘组成。选配件由一次性使用医用橡胶检查手套、薄膜手套、敷料镊、塑料镊子、酒精棉球、碘伏棉球、治疗巾、包布、透气胶贴、敷贴、消毒刷、手术刀片和剪刀组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。供临床换药用。一次性使用换药包在我国属于第二类医疗器械注册产品,本文为大家介绍一次性使用换药包注册要点,一起看正文。
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一次性使用无菌保护罩由聚乙烯膜或非织造布为主要材料和辅助配件制成,辅助配件选有塑料套、纸卡、支撑条、胶带、导管固定扣、橡筋、绑带。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏上,避免手术中的医生接触上述部位后,再接触手术中的病人伤口部位造成感染。一次性使用无菌保护罩在我国属于第二类医疗器械注册产品,本文介绍一次性使用无菌保护罩注册要点。
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一次性使用电子膀胱内窥镜导管由头端部(摄像头、LED光源)、弯曲部、插入部、操作部、手柄连接线、器械通道、负压通道、三通阀组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。在医疗机构中使用,与便携式医用内窥镜图像处理器(EI-100)配合使用,用于下尿路内窥镜检查、诊断和治疗。一次性使用电子膀胱内窥镜导管在我国属于第二类医疗器械注册产品,本文为大家介绍一次性使用电子膀胱内窥镜导管注册要点.
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一次性使用胃管套件由基本配置和选配组成,基本配置为一次性使用胃管、一次性使用薄膜手套;选配件为一次性使用橡胶检查手套、石蜡棉球、治疗巾、医用纱布块、围单、塑料镊子、配药用注射器、口垫、棉签、医用消毒钳、托盘、包布。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。供临床肠胃减压用。一次性使用胃管套件在我国属于第二类医疗器械注册产品,本文为大家介绍一次性使用胃管套件注册要点,一起看正文。
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微导丝由导丝、扭转器和导入器组成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。适用于神经血管和外周血管,可用于选择性导引和定位导管以及神经血管和外周血管内的其他介入器械,不用于经房间隔将各种心血管导管插入左侧心脏。微导丝在我国属于第二类医疗器械注册产品,本文为大家介绍微导丝注册要点,一起看正文。
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一次性使用皮肤吻合器及拆钉器中的吻合器根据外形不同分为A、B两种型号。吻合器主要由吻合钉、推钉件、外壳、弹簧片、手柄、弹簧、推块、储钉盒、顶针件和钉成型件组成;拆钉器主要由左主体和右主体组成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。适用于人体创伤及手术切口的表层皮肤的手术缝合。一次性使用皮肤吻合器及拆钉器在我国属于第二类医疗器械注册产品,本文为大家介绍一次性使用皮肤吻合器及拆钉器注册要点
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医用诊断旋转阳极X射线管组件由X射线管、管套、定子、高压插座、绝缘油、散热器组成,X射线管包括以下部分:阴极、旋转阳极、转子系统、真空外壳、X射线窗。本产品供兼容的医用 X 射线计算机体层摄影(CT)配套使用,用于产生 X 射线。医用诊断旋转阳极X射线管组件在我国属于第二类医疗器械注册产品,本文为大家介绍医用诊断旋转阳极X射线管组件注册要点,一起看正文。
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