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血管扩张器通常由头部、杆部、弹簧和柄部组成,头部有扩张瓣,一般采用不锈钢材料制成,接触中枢神经系统或血液循环系统。用于非介入手术中扩张血管或心血管组织。包括血
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牵开器支撑臂由远端连接结构、带关节连接的关节臂、提供索力的手柄,以及将支撑臂安装到胸骨牵开器的装置组成。手动器械,不在内窥镜下使用,非无菌提供,可重复使用,使用
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一次性使用颅内引导扩张导管由牵扩管和引导管组成,采用聚碳酸酯高分子材料制成,为一次性使用无菌产品。用于神经手术中为手术部位提供工作通道并可通过透明的牵扩管直接
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牵开器支撑臂适配夹由主体、螺钉、手柄、帽组成,采用不锈钢材料制成,为非无菌提供可重复使用产品,使用前由医疗机构根据说明书进行灭菌处理。无源产品。使用时,将产品安
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一次性使用无菌打孔器通常由打孔头和柄部组成,无菌提供,一次性使用,接触中枢神经系统或血液循环系统。用于介入手术中在组织上打孔,建立通路。包括一次性使用无菌心房打孔器
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2026年6月，福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品27个。 特此公告。 序号 注册人名称 产品名称 注册证编号
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企业在进行第二类医疗器械注册时会遇到场地、人员配置方面的问题，尤其是光学内窥镜这样的医用成像器械对生产环境以及人员的要求都很高。根据监管部门对于此类产品的注册
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企业在选择医疗器械生产的地址时会遇到房屋性质以及使用目的的问题，在义齿制造方面尤为突出。根据监管部门对于生产场所进行检查的情况来看，大约有25%的企业在选择生产场
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