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8月的第一天，一批医药行业的重大新规定开始实施了。从国家层面的医药代表全链条监管、化学原料药优先审评，到地方药物警戒、零售药店改革、医疗器械特殊注册等政策密集出
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微导管通常由导管管身、不透射线标记、接头等结构组成。管身通常较细且柔软，表面可带有亲水涂层。用于向血管系统中注入诊断试剂(如造影剂)、治疗试剂(如药物制剂、栓塞
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一次性使用覆膜支架的定制式开窗导板采用医用光敏树脂，根据主动脉瘤患者的CTA(CT血管成像)结构，通过3D打印技术打印而成，吻合患者手术区动脉血管形状。用于主动脉瘤介入手
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左心耳导引系统由导引鞘和扩张器组成。导引鞘采用聚酰胺与聚醚的嵌段共聚物、医用不锈钢、聚四氟乙烯、铂铱合金、聚碳酸酯、硅橡胶、聚氯乙烯、高密度聚乙烯材料制成，扩
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手动球囊导管充压泄压装置由同轴连接器、制动活塞和注射器组成。采用高分子材料制成。为一次性使用无菌产品。用于心血管介入手术中，与球囊型冷冻消融导管连接使用，利用注
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迈克腔(Meckel Cave)扩张球囊导管套件由球囊导管和刺探针组成。其中球囊导管由管体、压迫球囊、鲁尔接头、充盈装置组成。刺探针由内针、外鞘组成。使用时，在X线透视监视
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2026年6月，江苏省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品137个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2026年6月批准注册第二类医疗器械产品目录、技术审评报告
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高压造影注射延长管通常由导管、接头、O型圈组成。用于介入手术中管路加长、药物输注和快速输液等。具体产品为高压造影注射延长管。在我国属于第三类医疗器械，分类编码
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