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冷空气治疗仪由主机、治疗管、托盘、电源线组成,其中主机包括压缩机制冷系统、主控触摸屏及控制系统。通过冷空气辅助治疗急性或慢性的运动系统疾病,缓解疼痛和僵硬症状。冷空气治疗仪在我国属于第二类医疗器械注册产品,本文为大家介绍冷空气治疗仪注册及医疗器械同品种比对临床评价要点,一起看正文。
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近红外光学定位标记球按配置不同分为1208和1000两个规格,该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。与深圳惟德精准医疗科技有限公司的穿刺手术导航定位系统配套使用,用于配合光学跟踪系统进行光学跟踪定位。近红外光学定位标记球在我国属于无菌第二类医疗器械注册产品,本文为大家介绍近红外光学定位标记球注册及医疗器械同品种比对临床评价要点
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三维荧光内窥镜图像处理器产品由4K图像处理主机和电源线组成。与三维 4K 荧光电子内窥镜、医用内窥镜荧光冷光源配合使用,用于将内窥镜采集的人体体腔视场区域的可见光影像及近红外荧光影像进行处理后传输至三维显示器。对于荧光造影功能,与已批准上市且应用部位一致的荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用。在我国属于第二类医疗器械注册产品,本文是三维荧光内窥镜图像处理器注册及医疗器械同品种比对临床评价要点.
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阴茎勃起记录仪由主机、打印机、NPT记录盒、一次性传感器、软件(名称: NPT检测系统软件,型号规格:GNPT-1 ,发布版本:V1.0)组成。适用于医疗机构对男性阴茎勃起功能障碍的检查。阴茎勃起记录仪在我国属于第二类医疗器械注册产品,本文为大家介绍阴茎勃起记录仪注册及医疗器械同品种比对临床评价要点,一起看正文。
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血糖尿酸血压测试仪由主机和血压袖带组成,其中血压袖带是有医疗器械备案凭证的外购件。血压测量适用于以示波法测量成人舒张压、收缩压、脉搏;血糖、血酮、尿酸测量与配套试纸配合使用,用于定量检测人体毛细血管全血和/或静脉全血中的葡萄糖、血酮(β-羟丁酸)、尿酸浓度;该产品各项测量数值仅供参考,而不能用于诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。
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激光磁刺激治疗仪部分型号由主机、支臂、治疗头组成,部分型号由主机、支臂、治疗头、工作站组成。 治疗头由ABS外壳、励磁线圈、LED激光管、LED红光管组成。磁场:用于中枢神经和外周神经功能的改善,用于神经损伤性疾病、腰骶神经功能障碍的辅助治疗。激光:用于腰肌劳损引起的疼痛的辅助治疗。本产品在医疗机构中使用。本产品不适用于直接作用于头部和脑部的治疗,也不用于精神领域疾病(含焦虑症和抑郁症)的治疗。
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医用防血栓袜由锦纶长丝、氨纶包覆纱和锦纶牵伸丝制成。长简款有硅胶松紧带。该产品以非无菌状态提供。用于促进下肢静脉血液回流,从而预防深静脉血栓形成。医用防血栓袜在我国属于第二类医疗器械注册产品,在国内电商平台和线下渠道都有不错的销量。本文为大家介绍医用防血栓袜注册及生物学评价要点,一起看正文。
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一次性使用硅胶导尿管双腔型由充起接口、排泄套塞、排泄接口、管身、阀、顶针、排泄孔、球囊组成,三腔型由冲洗套塞、排泄套塞、冲洗接口、管身、充起接口、阀、顶针、排泄孔、球囊、排泄接口、端孔组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。一次性使用硅胶导尿管在我国属于第二类医疗器械注册产品,本文为大家介绍一次性使用硅胶导尿管注册要点。
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