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中药注册受理审查指南 本指南基于现行法律法规要求制定，对于指南中未涵盖或未明确的受理事宜，申请人可与受理部门进行沟通。后续将根据相关法律法规等文件要求适时更新。一
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关于医疗器械使用时间计算起点这一在行业内既极为重要又偶易令人困惑的关键问题，所提及的那种被普遍理解为“从使用者开始使用的时候开始计算”的方式，然而依我
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若意图成为那于药物临床试验领域中扮演主要研究者(PI)之角色，绝非仅因拥有医学专业背景便足可胜任，在其背后存在一系列需去满足的明确法规要求、资质门槛以及实践经验;依
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在着手准备与重庆市第二类医疗器械注册质量管理体系核查相关资料的进程当中，意外察觉到在那名为《重庆市第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)》的通知里面
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随着医学影像技术以极快速度发展以及辐射防护意识不断得以增强，那在行业领域之中被作为重点关注对象的CT设备的低剂量成像模式，此模式在要确保诊断图像质量可以得到保证的这样
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当企业着手开展医疗器械范畴内特别是体外诊断试剂产品注册这项工作之时，那对于保障产品质量稳定性以及性能可靠性起着关键作用的参考品设置，便成为极为重要的一个环节;而
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按照《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52号)要求，为进一步加大医疗器械产品注册信息公开力度，主动接受社会监督，现将
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医疗器械所具有的失效日期因其与产品所涉及到的安全性以及有效性之间存在着极为直接的关联，而成为了在监管要求方面以及质量保证范畴内核心内容里面占据一席之地的重要部
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