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作为于临床医疗以及家庭氧疗方面均扮演着重要角色的第二类医疗器械的医用分子筛制氧设备，是凭借着物理吸附的相关原理，在从空气中成功分离出高浓度氧气后，从而为那些存在氧
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医用纱布敷料作为最基础的外科敷料，在临床使用中承担着创面覆盖、吸收渗液等重要功能，其质量直接关系到患者的创面愈合效果。根据2025年最新的技术审评要求，这类产品在注册
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身为一位长期投身于医疗器械注册领域且一直专注工作的从业者，想和大家深入聊一聊像4K三维荧光电子内窥镜这类称得上高端的医疗设备，它们在注册技术审评期间所涉及到的那些
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2025年9月，江苏省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品170个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年9月批准注册第二类医疗器械产品目录、技术审评报告
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常常会碰上这样一类企业所开展的咨询情况，即针对进口医疗器械这一事物而言，其是否需要完成注册相关事宜以及究竟有哪些所需注意的细致事项等问题，这些疑问通常会被企业以咨
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鉴于申报资料的准备处于整个注册流程那犹如基石且仿若核心般关键地位的这一状况，其以直接作用的方式关联到注册申请在效率以及最终结果方面所呈现出的情形;所以今天将自
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身为医疗器械注册领域以专业知识投身其中的从业者，进口医疗设备于其注册进程中所蕴含的复杂特性，我是深知并有着深切领会的;就众多的国外厂商所处的立场而言，中国那具备自
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申请人应参照《中药注册分类及申报资料要求》、《已上市中药变更事项及申报资料要求》提交以下申报资料。 基于已上市中药注射剂的品种情况，申请人可酌情简化或免于提
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