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一、产品概述 (一)产品主要组成成分 本试剂盒由CEA试剂、CA125 试剂、CYFRA21-1 试剂、Pro-SFTPB试剂组成，具体见下表： 试剂盒组成 试剂组成
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一、产品概述 (一)产品结构及组成 该产品由主机和附件组成。 (二)产品适用范围 该产品与PHYSIO-ASSIST 公司生产的呼气套件联合使用，在患者呼气过程中用于增强支
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一、产品概述 (一)产品结构及组成 该产品由取栓导管和手柄(含电池)组成。 (二)产品适用范围 该产品适用于急性髂、股深静脉血栓经皮腔内去除，在医疗机构使用。
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一、产品概述 (一)产品结构及组成 一次性使用心腔内超声导管由导管主体、操作手柄和连接器组成。 心腔内超声诊断设备由主机、显示器、导管连接单元组成 (二)产
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一、产品概述 (一)产品结构及组成 该产品为daVinciSP手术系统用无源器械和附件，由单通道入路套件、护套、无菌罩等组成。 (二)产品适用范围 该产品为配合daVinci
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根据《医疗器械监督管理条例》相关规定，现将2026年5月广西药监局审批的第二类医疗器械产品注册信息予以公布。 文件下载： 2026年5月第二类医疗器械产品注册信息表.x
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一、产品概述 (一)产品结构及组成 该产品由预灌封玻璃注射器和封装在注射器中的复合溶液组成。复合溶液由透明质酸钠(32mg/mL)、重组类胶原蛋白(8mg/mL)、注射用磷酸
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本指导原则旨在指导注册申请人对糖尿病视网膜病变辅助诊断软件临床试验资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对临床试验资料的审评提供参考。 本指导原则是对产品临
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