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上海开展那涉及公共安全与社会利益且作为特殊药品品类的放射性药品生产企业审批，因其生产许可对公共安全和社会利益存在影响而成为一个极为专业且严谨、审批标准相对严格
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在药物临床试验推进历程当间儿，会偶然出现要去改变药物剂型这般状况，例如从片剂往胶囊实施改变或者自口服液朝着颗粒剂做调整，然而此剂型变更并非轻而易举的简单调整动作，它
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第一章 总 则 第一条 为了规范生物医学新技术临床研究和临床转化应用，促进医学科学技术进步和创新，保障医疗质量安全，维护人的尊严和健康，制定本条例。 第二条 在中
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  2025年9月，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品49项（具体产品见附件）。  特此通告。  附件：2025年9月批准注册医疗器械产品目录&e
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曾经在市场中一度备受各界热切追捧的中药注射剂，当前正处于一场被认为是前所未有的监管风暴之下，就在10月9日这个特定日子里，由国家药监局、国家卫健委以及国家中医药局这
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近年来在《中药注册管理专门规定》等系列政策纷纷得以出台这样一种大背景之下，中药新药获批的数量呈现出持续不断攀升的状况，而其中院内制剂逐步向新药进行转化这一过程成
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在日常所开展的繁杂工作当中，常常会被他人询问关于备案制剂究竟能不能够去采用像片剂或者是咀嚼片之类的具体剂型这一关键问题，该问题无疑确实是非常具有价值与探讨意义的
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美国 美国FDA对医疗器械的分类与中国管理类别基本一致，主要分为三类，一类伤害最低的采取列名方式，二类采取510(k)进行对比，三类进行PMA注册。 在FDA官网Medical Devices版
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