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为便于医疗器械行业从业者、监管机构及研究人员精准把握市场动态与合规要求，本文系统梳理了截至2025年中国大陆各省市及港澳台地区官方医疗器械注册信息查询途径。受分级
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2025年9月进口第一类医疗器械产品备案信息 序号 产品名称 备案号 备案人名称原文 生产地址原文 备案日期 状态 1 高分子固定绷带
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在医疗器械领域，于产品得以顺利上市之前存在着极为关键且不容忽视的一步，即医疗器械注册，而对于身处郑州这一特定地域范围之内的各类医疗器械企业来讲，对预计会在2025年所呈
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作为一名医疗器械注册专家，飞速度CRO在时常会碰见的企业于产品标准更新进而着手注册变更的这一过程期间，针对说明书更改所涉及的提交要求方面，存在着诸多疑问，尤其是当说明
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身为肩负医疗器械注册职责的专业人员群体，在日常工作进程当中，经常会遭遇由于各类标准不断更新而相应引发的延续注册方面系列问题。就今天而言，将着重针对非血管腔道导丝于
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一、产品概述（一）产品主要组成成分 表1 试剂盒主要组成成分 组分 主要成分 装量规格 RT反应液 dNTPs、RT Buffer、RT引物
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一、产品概述（一）产品结构及组成 该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠、双 C型襻。人工晶状体主体和支撑襻由疏水性交联聚异丁烯材料制成，添加紫外线吸收剂。光焦度范围为+0
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2025年9月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品147个，具体产品详见附件。 特此公告。 附件：2025年9月批准注册医疗器械产品目录 2025年10月11日202
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