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按照《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52号)要求，为进一步加大医疗器械产品注册信息公开力度，主动接受社会监督，现将
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本指导原则旨在指导注册申请人对酶联免疫分析仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。 本指导原则是对酶联免疫分析仪的一般要求
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本指导原则旨在指导注册申请人对医用电动吸引器注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。 本指导原则是对医用电动吸引器的一般要求
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本指导原则旨在指导注册申请人对病人监护产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。 本指导原则是对病人监护产品的一般要求，注册
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本指导原则旨在指导注册申请人对心电图机产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对心电图机产品的一般要求，申请
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本指导原则旨在指导注册申请人对一次性使用心电电极注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。 本指导原则是对一次性使用心电电极的
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本审评要点旨在针对肿瘤基因突变检测试剂(NGS方法)的部分重点问题明确技术审评要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的
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2025年11月，各地市第一类医疗器械产品备案公告情况如下：济南： 序号 企业名称 业务名称 产品名称 备案号 1 济南瑞森达医疗器械有限责任公司 第一类
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