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一、产品概述（一）产品主要组成成分 1支5mL的VENTANAanti-PMS2(A16-4)抗体分配器含有约 5μg 的鼠单克隆抗体。抗体已经过含有 3%载体蛋白和0.05%ProClin300(防腐剂)的PBS
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一、产品概述（一）产品主要组成成分 1支5mL的VENTANAanti-MLH1(M1)抗体分配器含有约5μg的鼠单克隆抗体(IgG2a)。抗体在含有0.3%载体蛋白的TBS缓冲液中稀释。特异性抗体浓
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一、产品概述（一）产品主要组成成分 由SP/HI/MC-PCR 反应液、SP/HI/MC-酶混合液、SP/HI/MC-阳性对照、SP/HI/MC-阴性对照组成，主要组成成分详见下表。 表1 试剂盒主要组成
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2025年11月，国家药监局共批准注册医疗器械产品305个。其中，境内第三类医疗器械产品237个，进口第三类医疗器械产品43个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品3个(具
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本指导原则旨在指导注册申请人对临时冠/桥产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则是对临时冠/桥注册申报
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本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对牙科种植用导板注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对牙科种植用导板注册
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一、产品概述（一）产品结构及组成 分支型主动脉术中支架系统由带有分支的支架及输送器组成。其中支架由覆有PTFE膜的镍钛合金支架、不锈钢连接套管、PET管状涤纶布(带标识线
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一、产品概述（一）产品主要组成成分 产品由以下组分组成，主要组成成分见下表。表1.试剂盒主要组成成分 序号 产品组成 主要成分 规格及装量
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