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一次性脂肪分离过滤器由杯体、微粒过滤器、支架、大粒过滤器、杯盖、吸液端、冲洗端、排液端组成,为一次性使用无菌产品。与脂肪吸引器配套使用,用于脂肪移植手术时,对
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2026年5月,山东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品42个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件:2026年5月批准注册医疗器械产品目录 山东省药品监督管
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一次性使用离体器官外套袋由袋体和收口带组成,采用聚氯乙烯材料制成,为一次性使用无菌产品。用于在离体器官被移植至受体前,临时存放人体离体器官。在我国属于第二类医
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一次性使用离体肺脏保存容器由基座和球罩组成,采用醇改性聚酯(PETg)和热塑性弹性体(TPE)材料制成,为一次性使用无菌产品。用于在离体肺脏被移植至受体前,临时存放人体离
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经胃镜胃减容带线锚及输送装置由手柄、螺旋装置、带线锚和收紧装置组成,带线锚由缝线和金属锚组成。在内镜下袖状胃成形术中使用,通过手柄控制螺旋装置抓取组织,带线锚
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医用温敏型羟丁基聚糖关节腔注射液由羟丁基壳聚糖、甘露醇、盐酸和注射用水组成,为一次性使用无菌产品。在较低温度时为粘度较低的流动性粘液,当温度上升至体温时逐渐转
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第一条为加强医疗器械分类管理,规范医疗器械分类目录(包含《医疗器械分类目录》《第一类医疗器械产品目录》《体外诊断试剂分类目录》,以下统称《分类目录3333333333动3整工3333
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为加强医疗器械分类管理,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关要求,进一步明确调整医疗器械(含体外诊
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