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经桡神经血管输送导管系统由输送导管、适配导管和支撑导管组成，止血阀、Y形阀、塑形针为选配件。输送导管采用聚四氟乙烯、304不锈钢、镍钛合金、医用高分子塑料制成，管体
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导引鞘组由可调弯鞘、扩张器及导丝组成。可调弯鞘管由鞘管管体、手柄、三通阀、软管、止血阀组成，末端为可调弯段;导丝由芯丝和绕丝组成;扩张器由座及管体组成。采用嵌段
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外周血栓抽吸导管由抽吸导管、压力控制连接管、可分离保护套、止血阀和塑形杆组成。抽吸导管由鲁尔接头、应力释放管、标识环和轴杆组成;压力控制连接管由压力延长管、
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低温球囊导引导管由球囊端冷却液进出口、温度探头接口、导管管体、四个冷却球囊、一个封堵球囊及温度传感器组成，表面附聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层，采用聚四氟乙烯、聚醚醚酮
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2026年7月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品317个，其中首次注册120个，延续注册197个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2026年7月批准注册第二类
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在医疗器械监管和标准体系里，“基本性能”是被GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》中正式确定的一个重要概念。该标准于2020
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上肢运动康复训练系统为无锡美安雷克斯医疗机器人有限公司申报的拟上市第二类有源康复器械，主机包括手托、抓握杆、训练平台和底座等部分，还配有绑带衬垫、电源适配器以及
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医疗器械注册证的有效期为五年，在此期间内需要进行延续注册的是二类、三类持证企业的每五年必须完成的一项合规任务，同时也是整个行业的高频高危踩坑点。根据《医疗器械监
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