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乳房试模通常外壳为硅橡胶,内填充硅凝胶。无菌提供。用于确定乳房植入体时形状和大小。乳房试模在我国属于第二类医疗器械注册产品,分类编码为02-15-13,管理类别为Ⅱ类
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沪药监通告〔2026〕11号 2026年4月,上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品44项(具体产品见附件)。 特此通告。 附件:2026年4月批准注册医疗器械产品目
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企业在医疗器械经营中经常遇到这样的问题,注册证已经过期了,但仓库里还有一些之前生产的产品,这些产品的生产日期都在注册证有效期内,现在证过期了,这批产品还能不能销售。很
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人工鼓环通常为扁平窄条带缺口的圆环,两端曲卷成鼓环状,非无菌提供。用于重建外耳道和鼓膜、修补穿孔鼓膜。人工鼓环在我国属于第一类医疗器械备案产品,分类编码为02-15
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一、产品概述 (一)产品主要组成成分 名称 型号规格 主要成分 50测试/盒 100测试/盒 200测试/盒 LAM
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一、产品概述 (一)产品结构及组成 该产品为单件式后房人工晶状体,L型襻。亲水丙烯酸酯材料,含有紫外吸收剂。光学设计:具有远、中、近三个焦点;MEA60 型号为非预装人工晶
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一、产品概述 (一)产品结构及组成 该产品由可降解聚己内酯(80%)与 β-磷酸三钙(20%)复合的材料通过熔融挤出增材制造的方式制成。灭菌包装,采用环氧乙烷灭菌,灭菌有
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一、产品概述 (一)产品结构及组成 冷冻消融仪由冷冻消融仪主机及触摸屏组成。 一次性使用球囊型冷冻消融导管由球囊型冷冻消融导管、同轴流体连接管、连接电缆组成
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