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尿失禁束带通常由球囊、绑带和充气阀组成,非无菌提供。用于控制尿液失禁。尿失禁束带在我国属于第一类医疗器械备案产品,分类编码为02-15-06,管理类别为Ⅰ类。 (一)
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失禁肛门塞通常由栓塞、水溶性薄膜和纱布绳组成,无菌提供。用于排泄失禁患者或肠胃气失禁者栓塞肛门,延长大便滞留时间。失禁肛门塞在我国属于第二类医疗器械注册产品,
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一次性无菌手术切口保护套通常由卡环和通道组成,一般采用塑料材料制成,无菌提供,一次性使用。用于保护切口或组织免受损伤。一次性无菌手术切口保护套在我国属于第二类
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一、产品概述 (一)产品主要组成成分 本试剂盒由CEA试剂、CA125 试剂、CYFRA21-1 试剂、Pro-SFTPB试剂组成，具体见下表： 试剂盒组成 试剂组成
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第一章药品注册申请受理情况 (一)总体情况 2025 年，药品注册申请申报量持续增长，药审中心受理各类注册申请20149 件(同比增加3.00%，以受理号计，下同)，包括药品制剂注册
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胆管测量钳通常由头部、杆部和手柄组成,头部带刻度,一般采用不锈钢材料制成,非无菌提供。用于胆道手术时测量胆管口径。胆管测量钳在我国属于第一类医疗器械备案产品,分
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显微血管测量尺通常器身有刻度,一般采用不锈钢材料制成,非无菌提供。用于手术中测距。显微血管测量尺在我国属于第一类医疗器械备案产品,分类编码为02-15-05,管理类别为
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对于包含双极头组件的髋关节系统类产品，建议适用范围可规定为：该产品作为骨水泥型或非骨水泥型髋关节假体，适用于全髋关节置换。双极头用于半髋关节置换。 审评四部 供
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