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沪药监通告〔2026〕18号 2026年7月，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品28项(具体产品见附件)。 特此通告。 附件：2026年7月批准注册医疗器械产品目
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2026年7月，国家药监局共批准注册医疗器械产品323个。其中，境内第三类医疗器械产品275个，进口第三类医疗器械产品23个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品3个(具
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本审评要点是植入式脑机接口医疗器械安全性、有效性和质量控制方面有重要影响的技术要求/审评共识的文件，通过综合分析植入式脑机接口医疗器械的风险和受益信息以及相应
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增材制造自稳型椎间融合器是用TC4或者TC4ELI钛合金粉末通过激光或者电子束熔融等方式制成的III类骨科植入物，一般是由融合器主体和自稳定结构(比如固定板)等组成。由锁紧
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血管腔介入可以调节破膜系统由定位支架、破膜针和输送器组成，无菌提供、一次性使用，在使用的时候经过桡动脉或者颈动脉进行介入预置到需要重建的分支血管主动脉弓处。在主
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外周血管药液输注导管套装由输注导管单元和电动手柄组成。其中输注导管单元由带有不透射线标记的导管和可360°旋转的分散导丝组成，电动手柄单元由速度选择器、手柄电
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国家药品监督管理局主责国家重点研发计划重点专项管理实施细则(征求意见稿)第一章 总 则 第一条为深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，落实党中央、国务院
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