24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
?近日，江苏省药品监督管理局发布《第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示（2025年第1号）》，其中，南京天纵易康生物科技股份有限公司申报的医用创面护理软膏通过江苏省第二类医疗器械优先审批申请审查，一起来看具体情况。
查看详情
用于精确定量控制注入患者体内的液体，与贮液装置和输液管路配套使用的输液泵，在我国属于第二类医疗器械注册产品，其分类编码为14-02-01。本文为大家介绍输液泵产品技术要求及医疗器械注册审查要点。
查看详情
供孕12周及以上的孕妇胎儿心率测量用的超声多普勒胎儿心率仪在我国属于第二类医疗器械注册产品，超声多普勒胎儿心率仪由主机和超声探头组成，产品在临床上广泛应用。本文为大家介绍超声多普勒胎儿心率仪产品技术要求及医疗器械注册要点，一起看正文。
查看详情
相比常规医疗器械注册产品，医疗器械软件产品在形态和质量控制方面具有大不同。本文为大家说说医疗器械软件注册申请人，在软件开发、测试工具更新升级时的注意事项，一起看正文。
查看详情
越来越多的医疗器械软件注册产品采用网络交付方式，当医疗器械注册采用网络方式交付医疗器械软件时需要关注什么？一起看正文。
查看详情
用于体外环境下储存经玻璃化冷冻的人卵母细胞及/或胚胎的玻璃化冷冻载杆，在我国属于第二类医疗器械注册产品，随着生殖医学的快速发展和应用，玻璃化冷冻载杆在临床上广泛应用。本文为大家介绍玻璃化冷冻载杆产品技术要求及医疗器械注册要点，一起看正文。
查看详情
经皮肾小球滤过率测量设备由主机、传感器和固定贴组成，产品与瑞玛比嗪注射液（Lumitrace）配合使用，用于评估患者的肾小球滤过率（GFR）。经皮肾小球滤过率测量设备在我国属于第三类医疗器械注册产品，本文为大家说说经皮肾小球滤过率测量设备产品技术要求及医疗器械注册要点，一起看正文。
查看详情
来自宁夏回族自治区药监局近日消息，宁夏再次降低药品和医疗器械注册收费标准，服务医药产业高质量发展，一起来看宁夏回族自治区医疗器械注册收费具体内容。
查看详情
