24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
建议选择实时稳定性试验验证该类产品的货架有效期。 审评五部 供稿
查看详情
申请人需结合申报产品实测数据在产品技术要求中制定髋臼杯自身抗变形性能指标，髋臼外杯和内衬组配系统的抗变形性能作为研究资料形式提供。髋臼杯抗变形性能测试试验终止
查看详情
对于眼科诊断设备，除自身所含嵌入式软件组件外，通常还需配套专用型独立软件使用(通常运行于通用计算平台，如通用计算机、移动终端等)，来实现图像显示和处理等功能。 产品
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对一次性使用血液透析器注册开展临床评价，同时也为技术审评部门审评一次性使用血液透析器临床评价资料提供参考。 本指导原则是对一次性
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对颅内取栓支架开展临床评价的资料准备，同时也为技术审评部门审评颅内取栓支架临床试验资料提供参考。 本指导原则是对颅内取栓支架临床
查看详情
本指导原则旨在为监管部门对冠脉修饰性球囊注册申报资料的技术审评提供技术指导，同时也为注册申请人进行该类产品的注册申报提供参考。 本指导原则是供注册申请人和技
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对下腔静脉滤器开展临床评价的资料准备，同时也为技术审评部门审评下腔静脉滤器临床评价资料提供参考。 本指导原则是对下腔静脉滤器临床
查看详情
本指导原则旨在指导注册申请人对弹簧圈系统开展临床评价，同时也为技术审评部门审评弹簧圈系统临床评价资料提供参考。 本指导原则是对弹簧圈系统临床评价的一般要求，申
查看详情
