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YY/T 1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、标准名称、适用范围和实施日期见附件。 特此公告。
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各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为加强医疗器械(含体外诊断试剂)注册管理，规范注册申请人注册自检工作，确保医疗器械注册自检工作有序开展，根据
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【产品名称】 人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)DNA 检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 【包装规格】 24 人份/盒;48人份/盒。 【预期用途】 本产品用于体外定性检测
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一、产品概述（一）产品主要组成成分 本产品含有HIV-1DNA反应液A、HIV-1DNA反应液B、HIV-1DNA内标溶液、阴性质控品、HIV-1DNA阳性质控品，主要组成成分见表1。 表1 试剂盒
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一、产品概述（一）产品结构及组成 该产品由西林瓶及灌装在西林瓶中的溶液组成。溶液由非交联透明质酸钠、氯化钠、磷酸二氢钠一水合物、磷酸氢二钠十二水合物和注射用水组成
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【产品名称】六项泌尿生殖系统感染病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR 法) 【包装规格】50 测试/盒 【预期用途】 本产品用于体外定性检测泌尿生殖道拭子样本中的6
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一、产品概述（一）产品主要组成成分 组分名称 主要组成成分 标示量 STD6 反应酶1 Taq酶 60μL/管×1
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2025年8月，各地市第一类医疗器械产品备案公告情况如下：济南： 序号 企业名称 业务名称 产品名称 备案号 1 山东正器利仁医疗科技有限公司 第一类医
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