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第一条 为保障江苏省医疗器械临床使用需求,促进医疗器械创新成果转化,推动江苏省医疗器械产业高质量发展,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《
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第一条 为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件危害,确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成审批,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办
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2026年3月,江苏省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品177个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件:2026年3月批准注册第二类医疗器械产品目录、技术审评报告
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切割吻合器分为A型和B型两种。A型由固定座、刀砧、弧形切割刀、缝钉垫片、缝钉垫圈、缝合钉、钉仓、前主体、顶体、后主体、移动器、活动连片、活动手柄、固定器、移动
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一次性使用无菌施夹钳(不带夹)由钳头、导臂、支持架、主壳、手柄、锁定钩杆(选配件)、控制环组成,不含组织夹。无源产品,采用不锈钢材料和聚碳酸酯材料制成,为一次性使用无
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非吸收性外科缝线分为带针与不带针两种。非吸收性外科缝线采用医用聚丙烯材料制成,缝合针采用不锈钢材料制成。为一次性使用无菌产品。该产品用于心血管、眼科和神经外科
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钛缝合线由缝合线和缝合针组成。缝合线采用钛丝制成,缝合针采用不锈钢材料制成。为一次性使用无菌产品。该产品用于软组织、器官和/或皮肤的缝合。钛缝合线在我国属于第
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一次性使用息肉圈套器由圈套丝、套管、鞘管、应力消除组件、连接器、手柄、指环组成。采用不锈钢材料、高密度聚乙烯制成。为一次性使用无菌产品。该产品在内窥镜下使用
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