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按照《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52号)要求,为进一步加大医疗器械产品注册信息公开力度,主动接受社会监督,现将
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免缝拉链通常由拉链胶带和粘附于其背面靠外侧的胶带组成。用于替代传统缝线愈合伤口。无菌提供,一次性使用。该产品用于体表各部位伤口的闭合。免缝拉链在我国属于第二类
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合成不可吸收缝合线通常由聚合材料或金属材料制成的表面可有涂层的不可降解吸收的缝合线,分为带针和不带针两种。不包括预期用于骨结合的缝线。无菌提供,一次性使用。该产
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动物源可吸收缝合线通常由动物来源的组织材料制成的可降解吸收的缝合线,分为带针和不带针两种。不包括预期用于骨结合的缝线。无菌提供,一次性使用。该产品用于体内软组织
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天然不可吸收缝合线通常由天然材料制成,表面可有涂层,为不可降解吸收的缝合线,分为带针和不带针两种。不包括预期用于骨结合的缝线。无菌提供,一次性使用。该产品用于软组织
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根据国家药监局《关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》(药监综械注〔2023〕89号)要求,现将全省各市(含直管市、县)2026年第一季度医疗器械产品备案情况予以公布,请社会
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2026年3月,安徽省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品37个,产品相关信息见附件。 特此公告。 附件:安徽省第二类医疗器械首次注册产品目录(2026年3月).x
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指导原则 暂无内容审评要点 暂无内容相关标准 1、YY/T 1929-2024 乳房活检与旋切设备临床评价路径 (使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行
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