江苏省26年4月份共批准注册第二类医疗器械产品168个（附名单）

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

注册人所在市

1

一次性等离子射频消融刀头电极

邦士医疗科技股份有限公司

苏械注准20262010702

泰州市

2

一次性使用肺结节定位穿刺针

江苏京品医疗科技有限公司

苏械注准20262020699

常州市

3

白介素10测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

江苏康得斯医疗科技有限公司

苏械注准20262400706

南通市

4

医用丝素蛋白冻干敷料

苏州凭栏生物科技有限公司

苏械注准20262140700

苏州市

5

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

江苏芸众医疗科技有限公司

苏械注准20262020703

无锡市

6

胰岛素测定试剂盒（电化学发光法）

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20262400704

无锡市

7

一次性使用吸痰管套件

扬州华越科技发展有限公司

苏械注准20262080705

扬州市

8

一次性使用两性离子涂层颅脑外引流装置

健诺微（南京）科技有限公司

苏械注准20262140698

南京市

9

一次性使用单孔多通道穿刺器套装

江苏柏联医疗科技有限公司

苏械注准20262020697

泰州市

10

皮内针

苏州康德喜医疗器械有限公司

苏械注准20262200707

苏州市

11

一次性使用肺结节定位针

常州华森医疗器械股份有限公司

苏械注准20262020701

常州市

12

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

江苏景明医疗科技有限公司

苏械注准20262020687

无锡市

13

4K医用内窥镜荧光摄像系统

江苏无右微创医疗科技有限公司

苏械注准20262060690

南京市

14

医用分子筛制氧系统

艾洣科技（江苏）有限公司

苏械注准20262080693

苏州市

15

一次性使用无菌阴道扩张器

无锡宏霸医疗科技有限公司

苏械注准20262180684

无锡市

16

胚胎植入前染色体分析软件

序康医疗科技（苏州）有限公司

苏械注准20262210679

苏州市

17

铁蛋白测定试剂盒（电化学发光法）

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20262400688

无锡市

18

压缩振荡雾化器

百瑞医疗科技（常州）有限公司

苏械注准20262080695

常州市

19

便携式氧气呼吸器

江苏九丽康医疗用品有限公司

苏械注准20262080692

扬州市

20

一次性使用无菌无芯杆溶药注射器

扬州美德莱医疗用品股份有限公司

苏械注准20262140696

扬州市

21

白介素6测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

江苏康得斯医疗科技有限公司

苏械注准20262400686

南通市

22

医用透明质酸钠液体敷料

江苏耀海诺信生物技术有限公司

苏械注准20262140694

泰州市

23

白介素-1β测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

江苏康得斯医疗科技有限公司

苏械注准20262400683

南通市

24

医用电子云胶片及影像处理软件

苏州沛心科技有限公司

苏械注准20262210682

苏州市

25

医学影像处理软件

脑玺（苏州）智能科技有限公司

苏械注准20262210691

苏州市

26

一次性使用呼吸气体吸收过滤器

江苏威茂医疗科技有限公司

苏械注准20262080689

扬州市

27

一次性使用电动腔镜直线切割吻合器及组件

常州礼和医疗科技有限公司

苏械注准20262010681

常州市

28

一次性使用止血夹装置

南微医学科技股份有限公司

苏械注准20262020680

南京市

29

一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件

常州伟普医疗器械有限公司

苏械注准20262010685

常州市

30

胚胎植入前染色体非整倍体分析软件

序康医疗科技（苏州）有限公司

苏械注准20262210668

苏州市

31

医用内窥镜图像处理器

南通独角兽医疗电子有限公司

苏械注准20262060673

南通市

32

白介素17A测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

江苏康得斯医疗科技有限公司

苏械注准20262400671

南通市

33

OXA-23型碳青霉烯酶检测试剂盒（胶体金法）

江苏宏微特斯医药科技有限公司

苏械注准20262400677

南通市

34

血栓抽吸延长管

迪泰医学科技（苏州）有限公司

苏械注准20262140676

苏州市

35

一次性使用活体取样钳

江苏安特尔医疗科技有限公司

苏械注准20262020674

常州市

36

白介素5测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

江苏康得斯医疗科技有限公司

苏械注准20262400678

南通市

37

白介素17F测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

江苏康得斯医疗科技有限公司

苏械注准20262400669

南通市

38

电子上消化道内窥镜

常州联影智融医疗科技有限公司

苏械注准20262060672

常州市

39

自身免疫性肝病抗体谱检测试剂盒（蛋白芯片-斑点免疫印迹法)

泰州欣康生物技术有限公司

苏械注准20262400675

泰州市

40

一次性使用吸引连接管

江苏佳达医疗科技有限公司

苏械注准20262140667

扬州市

41

金质针灸针

吴江市云龙医疗器械有限公司

苏械注准20262200670

苏州市

42

血小板聚集功能检测试剂盒（ADP激活的过滤网压力法）

江苏金丝利药业股份有限公司

苏械注准20262400666

无锡市

43

红外光悬空灸疗仪

江苏艾泽生物科技有限公司

苏械注准20262200655

盐城市

44

定制式3D打印骨模型

南京嘉凯数字科技有限公司

苏械注准20262020651

南京市

45

透明质酸钠创面敷贴

苏州汐霖生物科技有限公司

苏械注准20262140652

苏州市

46

一次性使用抽吸式活检针

南京潍塔尔科技发展有限公司

苏械注准20262140662

南京市

47

全自动电化学发光免疫分析仪

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20262220656

无锡市

48

多通道低频治疗仪

常州瑞神安医疗器械有限公司

苏械注准20262090659

常州市

49

中医贴敷治疗仪专用电极

南京鼎世医疗器械有限公司

苏械注准20262090645

南京市

50

抗人乳头瘤病毒凝胶敷料

江苏必杰生物医药有限公司

苏械注准20262180650

宿迁市

51

全自动血栓弹力图仪

宝锐生物科技泰州有限公司

苏械注准20262220639

泰州市

52

银质针灸针

吴江市云龙医疗器械有限公司

苏械注准20262200657

苏州市

53

一次性使用口腔冲洗吸引管

张家港市鑫瑞特医疗器械有限公司

苏械注准20262170649

苏州市

54

医用重组贻贝黏蛋白生物敷料

苏州汐霖生物科技有限公司

苏械注准20262140640

苏州市

55

一次性使用拭子

江苏佳达医疗科技有限公司

苏械注准20262220661

扬州市

56

一次性使用冲洗吸引器

天臣国际医疗科技股份有限公司

苏械注准20262020644

苏州市

57

红细胞叶酸测定试剂盒（化学发光法）

江苏奥雅生物科技有限公司

苏械注准20262400664

泰州市

58

便携式吸痰器

江苏敬一医疗科技有限公司

苏械注准20262140653

镇江市

59

一次性使用埋线针

吴江市云龙医疗器械有限公司

苏械注准20262200641

苏州市

60

一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件

江苏诚普医疗器械有限公司

苏械注准20262010647

常州市

61

电子支气管内窥镜

苏州富士胶片映像机器有限公司

苏械注准20262060638

苏州市

62

医用内窥镜荧光冷光源

江苏无右微创医疗科技有限公司

苏械注准20262060642

南京市

63

医用牙齿脱敏膏

苏州清馨健康科技有限公司

苏械注准20262170660

苏州市

64

电外科手术用闭合切割电极

常州贺利氏微创医疗器械有限公司

苏械注准20262010646

常州市

65

肿瘤坏死因子α（TNF-α）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

江苏康得斯医疗科技有限公司

苏械注准20262400658

南通市

66

一次性使用医用帽子

江苏佳达医疗科技有限公司

苏械注准20262140648

扬州市

67

盆底康复治疗仪

南京麦豆健康科技有限公司

苏械注准20262090663

南京市

68

鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏州立禾生物医学工程有限公司

苏械注准20262400665

苏州市

69

医用电子云胶片软件

南京巨鲨显示科技有限公司

苏械注准20262210654

南京市

70

磁刺激仪

丹阳慧创医疗设备有限公司

苏械注准20262090643

镇江市

71

无菌敷贴

常州奥普迅医用材料有限公司

苏械注准20262140631

常州市

72

内旋式笔式注射器

无锡耐思生命科技股份有限公司

苏械注准20262140629

无锡市

73

类固醇激素质控品

江苏硕世生物科技股份有限公司

苏械注准20262400626

泰州市

74

一次性使用无菌医用激光光纤

苏州卓光医疗科技有限公司

苏械注准20262010637

苏州市

75

一次性使用输尿管导引鞘

蓝线铂立生命科技（苏州）有限公司

苏械注准20262020628

苏州市

76

一次性使用湿化吸氧管

南通安琪医疗用品有限公司

苏械注准20262080635

南通市

77

一次性使用电子宫腔成像导管

无锡宏霸医疗科技有限公司

苏械注准20262180627

无锡市

78

纤维乳管内窥镜

江苏苏中药业集团医疗器械有限公司

苏械注准20262060633

泰州市

79

一次性使用无菌配药用注射器

江苏采纳医疗科技有限公司

苏械注准20262140634

无锡市

80

医用重组胶原蛋白液体敷料

苏州清馨健康科技有限公司

苏械注准20262140636

苏州市

81

一次性使用无菌换药包

江苏旭禾医疗科技有限公司

苏械注准20262140630

苏州市

82

一次性使用药液转移器

江苏忠盛医疗科技有限公司

苏械注准20262140632

宿迁市

83

过敏原免疫球蛋白E测定试剂盒（微阵列化学发光免疫分析法）

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20262400623

无锡市

84

一次性使用医用激光光纤

苏州瑞朗激光技术有限公司

苏械注准20262010624

苏州市

85

重组胶原蛋白喷雾

常州耀宏生物科技有限公司

苏械注准20262140617

常州市

86

水杨酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

普灵生物（南京）有限公司

苏械注准20262400622

南京市

87

数字手术显微镜

南京筑卫医学科技有限公司

苏械注准20262060619

南京市

88

医用鼻腔清洗液

江苏爱朋医疗科技股份有限公司

苏械注准20262140616

南通市

89

全量程C反应蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

南京仁迈生物科技有限公司

苏械注准20262400620

南京市

90

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

南京仁迈生物科技有限公司

苏械注准20262400618

南京市

91

细胞角蛋白19片段测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

南京晨伟生物医疗科技有限公司

苏械注准20262400625

南京市

92

临床营养检测分析仪

江苏冠浦医疗健康科技有限公司

苏械注准20262070621

镇江市

93

一次性使用无菌火针

江苏三才五妍医疗科技发展有限公司

苏械注准20262200609

泰州市

94

三维电子腹腔内窥镜

灵影（苏州）医疗科技有限公司

苏械注准20262060611

苏州市

95

心脏标志物测定试剂盒（微阵列化学发光免疫分析法）

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20262400605

无锡市

96

一次性使用无菌肛肠套扎器

普瑞德医疗器械科技江苏有限公司

苏械注准20262020606

泰州市

97

医用透明质酸钠创面敷贴

江苏一叶兰生物医疗科技有限公司

苏械注准20262140601

无锡市

98

中医经络检测仪

南京华伟医疗设备有限公司

苏械注准20262200612

南京市

99

口腔磷脂凝胶

千山医疗科技（泰州）有限公司

苏械注准20262170607

泰州市

100

一次性使用输卵管造影导管套件

南京昊运医学科技有限公司

苏械注准20262180615

南京市

101

奥氮平测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

普灵生物（南京）有限公司

苏械注准20262400608

南京市

102

C肽测定试剂盒（电化学发光法）

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20262400603

无锡市

103

一次性使用椎体成形工具包

朔崛（江苏）医疗科技有限公司

苏械注准20262040614

常州市

104

经颅磁刺激仪

南京华倍康医疗设备有限公司

苏械注准20262090613

南京市

105

胃泌素释放肽前体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏州立禾生物医学工程有限公司

苏械注准20262400610

苏州市

106

肿瘤相关抗原242测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏州立禾生物医学工程有限公司

苏械注准20262400602

苏州市

107

碳青霉烯酶检测试剂盒（胶体金法）

江苏美克医学技术有限公司

苏械注准20262400600

南京市

108

癌胚抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

南京晨伟生物医疗科技有限公司

苏械注准20262400604

南京市

109

手术显微镜

赛乐（常州）医疗科技股份有限公司

苏械注准20262060596

常州市

110

电动手术台

江苏西蒙医疗器械制造有限公司

苏械注准20262150597

徐州市

111

双能X射线骨密度仪

南京科进实业有限公司

苏械注准20262060599

南京市

112

内窥镜测压冲洗器

无锡乐康医疗器械有限公司

苏械注准20262060594

无锡市

113

糖类抗原50测定试剂盒（电化学发光法）

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20262400598

无锡市

114

肿瘤相关抗原19-9测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏州立禾生物医学工程有限公司

苏械注准20262400595

苏州市

115

全自动凝血分析仪

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

苏械注准20262220587

苏州市

116

双水平睡眠呼吸机

苏州鱼跃医疗科技有限公司

苏械注准20262080586

苏州市

117

胆道扩张导管

江苏格里特医疗科技有限公司

苏械注准20262020588

常州市

118

一次性使用压力检测输卵管造影导管套件

南京昊运医学科技有限公司

苏械注准20262180592

南京市

119

心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫法）

瑞莱生物科技江苏有限公司

苏械注准20262400585

泰州市

120

冲吸式消融电极

江苏昊普生物医学科技有限公司

苏械注准20262010590

扬州市

121

携带式X射线机

苏州博思得电气有限公司

苏械注准20262060584

苏州市

122

重组胶原蛋白软膏

南京迪诺薇华生物科技有限公司

苏械注准20262140593

南京市

123

眼科光学相干断层扫描仪

苏州康捷医疗股份有限公司

苏械注准20262160591

苏州市

124

医用重组胶原蛋白敷贴

常州泰美瑞生物科技有限公司

苏械注准20262140589

常州市

125

红蓝黄光皮肤治疗仪

大悦（苏州）医疗科技股份有限公司

苏械注准20262090583

苏州市

126

胰岛素样生长因子结合蛋白-3测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

江苏科来雅生物医药有限公司

苏械注准20262400570

泰州市

127

尿微量白蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

江苏科来雅生物医药有限公司

苏械注准20262400560

泰州市

128

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

江苏科来雅生物医药有限公司

苏械注准20262400575

泰州市

129

一次性腹壁穿刺缝合器套件

江苏寒武纪医疗设备有限公司

苏械注准20262020577

宿迁市

130

一次性使用大隐静脉剥脱导管

江苏寒武纪医疗设备有限公司

苏械注准20262020569

宿迁市

131

一次性使用关节镜用穿刺套管

江苏寒武纪医疗设备有限公司

苏械注准20262040565

宿迁市

132

一次性使用大隐静脉剥脱导管

江苏寒武纪医疗设备有限公司

苏械注准20262020563

宿迁市

133

一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及组件

江苏景明医疗科技有限公司

苏械注准20262010571

无锡市

134

内窥镜摄像系统

沃迩夫医疗器械制造（太仓）有限公司

苏械注准20262060568

苏州市

135

全量程C反应蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

苏州奎克泰生物技术有限公司

苏械注准20262400566

苏州市

136

急救包

江苏南驰科技有限公司

苏械注准20262140579

无锡市

137

鼓膜治疗仪

南京医时空科技有限责任公司

苏械注准20262090582

南京市

138

笔式注射器

苏州嘉树医疗科技有限公司

苏械注准20262140561

苏州市

139

一次性内镜用夹子装置

江苏真由美生物科技有限公司

苏械注准20262020572

泰州市

140

一次性内窥镜取样钳

江苏真由美生物科技有限公司

苏械注准20262020558

泰州市

141

一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器及套装

江苏以瑞医疗科技有限公司

苏械注准20262020581

南通市

142

一次性使用导管固定器

柏事美医疗科技（江苏）有限公司

苏械注准20262140559

常州市

143

一次性使用肺结节定位针

苏州市立普医疗科技有限公司

苏械注准20262020573

苏州市

144

一次性腔镜用直线型电动切割吻合器及组件

江苏冠创医疗科技有限公司

苏械注准20262010580

常州市

145

中医经络刺激仪

南京华倍康医疗设备有限公司

苏械注准20262090564

南京市

146

可撕开血管鞘套件

生命盾医疗技术（苏州）有限公司

苏械注准20262030567

苏州市

147

无菌接管机

南京岩复医学科技有限公司

苏械注准20262140576

南京市

148

心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

无锡博慧斯生物医药科技有限公司

苏械注准20262400574

无锡市

149

一次性使用吸引连接管

苏州新区圣达卫生器材有限公司

苏械注准20262140578

苏州市

150

一次性使用无菌末梢采血针

苏州康德喜医疗器械有限公司

苏械注准20262220562

苏州市

151

一次性使用留置引流导管套件

江苏慷跃医疗科技有限公司

苏械注准20262140551

扬州市

152

一次性使用创口贴

南京斯瑞奇医疗用品有限公司

苏械注准20262140552

南京市

153

一次性使用碘液保护帽

江苏九丽康医疗用品有限公司

苏械注准20262100549

扬州市

154

医用无菌保护套

江苏九丽康医疗用品有限公司

苏械注准20262140554

扬州市

155

干式化学分析仪

优源（南京）医药生物科技有限公司

苏械注准20262220550

南京市

156

定制式固定义齿

东台市亚钛医疗科技有限公司

苏械注准20262170556

盐城市

157

一次性使用引流导管固定装置

柏事美医疗科技（江苏）有限公司

苏械注准20262140553

常州市

158

电子阴道镜

朗润生物科技（江苏）有限公司

苏械注准20262180555

徐州市

159

一次性使用骨水泥推进器

苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司

苏械注准20262040557

苏州市

160

一次性使用关节镜入路套管

江苏寒武纪医疗设备有限公司

苏械注准20262040546

宿迁市

161

涎液化糖链抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

江苏科来雅生物医药有限公司

苏械注准20262400547

泰州市

162

血糖尿酸试纸(干化学法）

爱森斯（江苏）生物科技有限公司

苏械注准20262400548

苏州市

163

透明质酸钠凝胶敷料

南京斯瑞奇医疗用品有限公司

苏械注准20262140545

南京市

164

一次性使用圈套器

江苏格里特医疗科技有限公司

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