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一、产品概述 (一)产品结构及组成 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成，其中加速器子系统包括离子源、磁铁单元、射频单元、真空单元、水冷单元、束流引出单元，治疗子
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一、产品概述 (一)产品主要组成成分 本试剂盒包括两个部分：RNA基因融合检测和DNA基因突变检测。 RNA基因融合检测组成成分包括LET反应条A(LETA)、LET逆转录液I、LET
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为贯彻落实国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)、广西壮族自治区人民政府办公厅印发的《广西深化
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根据《医疗器械监督管理条例》相关规定，现将2026年6月广西药监局审批的第二类医疗器械产品注册信息予以公布。 文件下载：2026年6月第二类医疗器械产品注册信息表.xls
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医用牙齿防龋膏属于二类医疗器械，它的主要成分是氟化物来防止蛀牙，在此之前已经有一款丹东欣时代生物医药科技有限公司生产的同类产品(辽械注准20212170040)作为参照。本
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眼部雾化器是专为眼科用药而设计的一种二类医疗器具，在使用过程中利用压电陶瓷来使微孔网片产生高频震动，并把药物打碎成纳米级别的气溶胶送到眼睛里去帮助缓解干眼症或者
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一次性使用的腹膜透析引流袋是为了给终末期肾病病人在家做腹膜透析而设计的一种无菌耗材，生产厂家为江苏省一家公司，有1000ml、2000ml、3000ml和5000ml四种不同容量的产品
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很多从事二类医疗器械注册的朋友都会遇到这样一个共同的问题：自己的产品刚刚被列入到《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》里去之后，是否就可以不提供任何有关临床方面
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